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  免疫治療可望成為晚期結(jié)腸癌標(biāo)準(zhǔn)一線治療
  
  2020-06-18 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)首次網(wǎng)絡(luò)年會(huì)已閉幕，眾多腫瘤學(xué)領(lǐng)域重磅結(jié)果發(fā)布。接下來(lái)，好醫(yī)友將帶大家回顧重磅研究成果，關(guān)于結(jié)直腸癌其中相當(dāng)一部分會(huì)對(duì)未來(lái)幾年的癌癥診療帶來(lái)變化，也給眾多腫瘤患者帶來(lái)了新的希望。
  
  重磅標(biāo)題：派姆單抗可使部分轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)翻倍
  
  試驗(yàn)人群：307名晚期結(jié)腸癌患者
  
  主要發(fā)現(xiàn)：派姆單抗提高了8.3個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期。
  
  主要意義：支持派姆單抗作為新的標(biāo)準(zhǔn)一線治療
  
  根據(jù)在ASCO20網(wǎng)絡(luò)年會(huì)期間提出的一項(xiàng)研究結(jié)果，對(duì)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性和高/錯(cuò)配修復(fù)缺陷型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，一線派姆單抗(可瑞達(dá))與化療相比，具有顯著延長(zhǎng)PFS的作用。
  
  針對(duì)這項(xiàng)研究成果，ASCO主席 Howard A. Burris表示：“派姆單抗等免疫療法已被證明是有效的晚期癌癥的二線治療方法。
  
  現(xiàn)在，在這項(xiàng)研究中，我們開(kāi)始看到免疫療法作為一線治療具有特定基因特征的晚期癌癥的顯著療效。對(duì)于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌伴有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高/錯(cuò)配修復(fù)缺陷突變(MSI-H/dMMR)的患者，這項(xiàng)研究數(shù)據(jù)有可能改變現(xiàn)有治療標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>
  
  這是派姆單抗首次作為一線治療顯示出對(duì)患者的明顯受益。該研究結(jié)果來(lái)自III期KEYNOTE-177試驗(yàn)的中期分析。
  
  約有5%的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者存在微衛(wèi)星不穩(wěn)定，也就是存在著大量的突變。在MSI-H/dMMR中，DNA修復(fù)功能受損，導(dǎo)致突變數(shù)量增加。對(duì)于一些患者，以往的研究表明，MSI-H/dMMR腫瘤的存在與生存率下降有關(guān)，MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性疾病患者對(duì)常規(guī)化療的反應(yīng)較差。
  
  此前的研究顯示，化療難治性的MSI-H轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌對(duì)派姆單抗有良好的反應(yīng)和較長(zhǎng)的生存期。派姆單抗可以阻斷一種叫做PD-1的受體的活性，這種蛋白質(zhì)有助于控制免疫系統(tǒng)，使其能夠攻擊癌細(xì)胞。
  
  在12個(gè)月和24個(gè)月的隨訪中，派姆單抗的無(wú)進(jìn)展生存率分別為55.3%和48.3%，而化療的37.3%和18.6%。接受派姆單抗的患者中，腫瘤縮小的患者比例(客觀反應(yīng)率)也較好--43.8%，而化療的比例為33.1%。11%接受派姆單抗的患者有完全反應(yīng)(腫瘤消失);32.7%的患者腫瘤縮小(部分反應(yīng));30.9%的患者病情穩(wěn)定。相比之下，接受化療的患者中，3.9%、29.2%和42.2%分別有完全應(yīng)答、部分反應(yīng)和病情穩(wěn)定。使用派姆單抗的反應(yīng)也比較持久，83%的患者的反應(yīng)時(shí)間超過(guò)2年，而接受化療的患者中，有35%的患者反應(yīng)時(shí)間超過(guò)2年。
  
  與化療相比，派姆單抗的嚴(yán)重治療相關(guān)的不良事件(3級(jí)或更高的不良事件)也較化療少見(jiàn)(22% vs. 66%)。兩組之間的毒性反應(yīng)譜有很大的差異，派姆單抗常見(jiàn)為免疫介導(dǎo)的不良事件(結(jié)腸炎和肝炎)，化療常見(jiàn)的則為經(jīng)典化療毒性反應(yīng)，如腹瀉、中性粒細(xì)胞減少、疲勞、惡心和嘔吐、口腔炎、白斑病和神經(jīng)毒性。
  
  關(guān)于KEYNOTE-117研究
  
  在本次中期分析的數(shù)據(jù)截止日期(2020年2月19日)，該研究納入了307名MSI-H/dMMR mCRC患者。患者被隨機(jī)分配到一線接受派姆單抗長(zhǎng)2年，或研究者隨機(jī)化選擇的6種不同標(biāo)準(zhǔn)化療方案中選擇。研究者可以選擇mFOLFOX6(5-氟尿嘧啶、利妥昔單抗和奧沙利鉑);mFOLFOX6+bevacizumab;mFOLFOX6+cetuximab;FOLFIRI(利妥昔單抗、5-氟尿嘧啶和伊立替康);FOLFIRI+bevacizumab;或FOLFIRI+cetuximab。
  
  PFS和總生存率是主要終點(diǎn)。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括總反應(yīng)率和安全性。
  
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