晚期前列腺癌口服創(chuàng)新療法獲優(yōu)先審評(píng)資格
日前，Myovant Sciences公司宣布，該公司為創(chuàng)新療法relugolix遞交的新藥申請(qǐng)（NDA）已被美國FDA接受，適應(yīng)癥為男性晚期前列腺癌患者。FDA同時(shí)授予這一NDA優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)在今年12月20日之前做出回復(fù)。FDA在受理函中還表示，目前不計(jì)劃為這一申請(qǐng)召開咨詢委員會(huì)會(huì)議。如果獲批，relugolix將成為一個(gè)也是少有一個(gè)治療晚期前列腺癌患者的口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑。
前列腺癌是世界上男性常見的第二大癌癥。據(jù)估計(jì)，在2018年，有120萬的新患者，同時(shí)大約有36萬患者因此而去世。前列腺癌是導(dǎo)致男性癌癥死亡的第5大原因。對(duì)于去勢(shì)敏感性前列腺癌患者來說，標(biāo)準(zhǔn)治療方法包括促性腺激素釋放激素（GnRH）激動(dòng)劑醋酸亮丙瑞林（leuprolide acetate）。但這種療法可能會(huì)引起睪丸激素水平的短暫性升高，加劇臨床癥狀，且停藥后會(huì)延緩睪丸激素水平的恢復(fù)。
Relugolix是一款口服的GnRH受體拮抗劑，可以結(jié)合并阻斷垂體前葉中的GnRH受體，減少促黃體生成激素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的釋放，從而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睪丸激素的產(chǎn)生。Myovant Sciences正在開發(fā)治療晚期前列腺癌的relugolix單藥片劑和治療子宮肌瘤的relugolix組合片劑。今年5月，Myovant Sciences已經(jīng)遞交relugolix組合片劑治療子宮肌瘤的新藥申請(qǐng)。
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