久久久久免费视频,中文字幕在线网址88第一页

- 按疾病分類
  
  三陰性乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)治療，Trodelvy有望改寫
  
  2020-07-10 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，抗體偶聯(lián)藥Sacituzumab Govitecan-Hziy(Trodelvy)在治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的3期臨床試驗(yàn)中，將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了59%，無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)，同時(shí)改善了總體生存期。
  
  基于這一臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Trodelvy的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA)已向FDA遞交，正在等待審批。
  
  三陰性乳腺癌：兇險(xiǎn)的乳腺癌
  
  乳腺癌是全球女性一大癌癥，全球每年確診超過(guò)200萬(wàn)例。而三陰性乳腺癌是一種侵襲性乳腺癌，約占所有乳腺癌的20%，屬于乳腺癌中難治的類型。這種乳腺癌在絕經(jīng)前的年輕女性中較為常見(jiàn)，因此又被稱為“紅顏殺手”。
  
  三陰性乳腺癌細(xì)胞雌激素、孕激素受體或人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)均為陰性，故而得名。這意味著，靶向這些受體的藥通常在這類患者中無(wú)效。而且，三陰性乳腺癌進(jìn)展迅速，預(yù)后極差，5年生存率不到15%，臨床治療主要依賴化療，治療選擇非常有限。
  
  對(duì)于既往接受過(guò)其他療法的三陰性乳腺癌患者，目前尚無(wú)獲批的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
  
  抗體偶聯(lián)藥Trodelvy
  
  人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(Trop-2)是一種在許多實(shí)體癌中表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、胰腺癌等，在腫瘤生長(zhǎng)過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。90%以上的三陰性乳腺癌細(xì)胞中過(guò)表達(dá)Trop-2，而TROP-2的高表達(dá)可能增加腫瘤侵襲性和不良預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)。
  
  Trodelvy是一款將靶向TROP-2抗體與化療藥物伊利替康的活性代謝物SN-38連接構(gòu)成的抗體偶聯(lián)藥物。TROP-2抗體藥物能靶向癌細(xì)胞，并與Trop-2結(jié)合，遞送化療藥SN-38至癌細(xì)胞內(nèi)部，從而殺死癌細(xì)胞。
  
  目前，Trodelvy作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用，已在包括三陰性乳腺癌、轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌和轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的多種實(shí)體腫瘤治療方面展開(kāi)研究。
  
  今年4月，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)Trodelvy上市，用于治療既往接受過(guò)至少2種療法的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。
  
  這是FDA批準(zhǔn)的一個(gè)治療復(fù)發(fā)或難治性三陰性乳腺癌抗體偶聯(lián)藥，也是全球一個(gè)獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥。
  
  “全球三期臨床研究的結(jié)果證實(shí)，Trodelvy有望改變?nèi)幮匀橄侔┑臉?biāo)準(zhǔn)治療，提供了新的替代方案。重要的是，這項(xiàng)研究還驗(yàn)證了Trodelvy的安全性可控，使其有望與免疫療法等其他療法聯(lián)用，發(fā)揮協(xié)同作用?！痹撗芯康难芯繂T、哈佛醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院乳腺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心主任、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)助理教授Aditya Bardia博士說(shuō)。
  
  國(guó)際臨床研究：ASCENT
  
  這項(xiàng)全球三期臨床試驗(yàn)ASCENT入組了500多例轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者，這些患者既往至少接受過(guò)兩種療法。患者隨機(jī)分配接受Trodelvy治療或化療。該研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS);次要終點(diǎn)包括總生存率(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)以及其他安全性和耐受性指標(biāo)。
  
  結(jié)果顯示，與化療相比，Trodelvy組患者的無(wú)進(jìn)展生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的改善，可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%(HR=0.41)。Trodelvy治療組的中位PFS為5.6個(gè)月，而化療組則為1.7個(gè)月(p <0.0001)。
  
  此外，Trodelvy還達(dá)到了該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，包括總生存期和客觀緩解率。全部結(jié)果將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行公布。
  
  在所有受試者中，沒(méi)有發(fā)生治療相關(guān)性死亡，也沒(méi)有嚴(yán)重神經(jīng)病變或間質(zhì)性肺病，但值得注意的是，Trodelvy有一個(gè)黑框警告，應(yīng)警惕嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥和嚴(yán)重腹瀉。
  
  此外，Trodelvy已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥是既往接受過(guò)至少2線治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。
  
  Trodelvy讓我們看到了它在轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌治療方面的潛力，期待它早日獲批，改變?nèi)幮匀橄侔┑臉?biāo)準(zhǔn)治療。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

推薦名醫(yī)