致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)宣布：其候選藥物艾貝司他單藥治療4線濾泡性淋巴瘤，獲FDA快速通道認(rèn)定。
“快速通道認(rèn)定”，是FDA為滿足未竟醫(yī)療需求，針對(duì)那些治療嚴(yán)重或危及生命疾病的藥物實(shí)施的快速審評(píng)政策。
根據(jù)美國國家癌癥研究所的數(shù)據(jù)顯示，濾泡性淋巴瘤（FL）是美國常見的非霍奇金淋巴瘤亞型，每年約有14840例新發(fā)病例。濾泡性淋巴瘤通常需要多線治療。盡管目前已有多種治療方案，但三線治療失敗患者的選擇仍不多。三線治療后患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）和無病生存期（EFS）都不到1年。徐諾藥業(yè)正在進(jìn)行艾貝司他單藥四線治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的關(guān)鍵性2期試驗(yàn)。此試驗(yàn)在美國和歐洲同步進(jìn)行。
此外，口服艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤患者有效性和安全性的開放性、單臂、多中心、II期臨床研究，即將在國內(nèi)啟動(dòng)患者招募，值得國內(nèi)淋巴瘤患者期待。
此外，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）的全球性、隨機(jī)對(duì)照的潛在關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療RCC已獲得FDA的快速通道認(rèn)定。
關(guān)于艾貝司他
艾貝司他(Abexinostat) 是徐諾藥業(yè)的首款候選藥物，也是一款具前景的新型組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，具有成為“同類較好藥物（Best-in-class）”的潛力。
組蛋白去乙?；福℉DAC）是人體內(nèi)非常重要的一種控制細(xì)胞增殖、生長與凋亡的關(guān)鍵蛋白。有些癌細(xì)胞之所以能夠在體內(nèi)無限制地增殖，就是因?yàn)樗鼈兊腍DAC的活性非常高，導(dǎo)致了許多抑癌基因的表達(dá)被抑制，從而引發(fā)癌細(xì)胞的無限增殖。
HDAC抑制劑則是通過抑制癌細(xì)胞過度活化的HDAC，來促使癌細(xì)胞內(nèi)正常的抑癌基因可以表達(dá)，從而使癌細(xì)胞自然凋亡。
作為一種口服有效的強(qiáng)效泛HDAC抑制劑，艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌（與培唑帕尼聯(lián)用）和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。
關(guān)于徐諾藥業(yè)
徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司。目前其產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物，艾貝司他、XP-105（ATP競爭性的mTORC1/2抑制劑）和 XP-102（泛-RAF抑制劑）。
徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為前列的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)300余家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，創(chuàng)立線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)，服務(wù)包括惡性腫瘤在內(nèi)的各類疑難重癥患者數(shù)萬例。投資徐諾藥業(yè)等前列的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。
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