淋巴瘤新療法：Monjuvi+來那度胺，不亞于CAR-T療法
彌漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是常見的成人非霍奇金淋巴瘤，央視前知名主持人羅京和《滾蛋吧，腫瘤君》作者、漫畫家熊頓君均因其去世。
(圖片來源：全景網(wǎng))
這種淋巴瘤有個主要特征，就是惡性B細胞在淋巴結(jié)、脾臟、肝臟、骨髓或其他器官中快速生長。大約1/3的患者對一線治療沒有反應(yīng)或在治療后很快復(fù)發(fā)。
近日，美國FDA加速批準Monjuvi(tafasitamab-cxix)聯(lián)合來那度胺，用于治療不適合自體干細胞移植(ASCT)的復(fù)發(fā)性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者，包括由低級別淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL。這是一個獲批用于一線治療期間或治療后病情進展的r/r DLBCL成人患者的二線療法。
Monjuvi活性藥物成分為Tafasitamab(MOR208)，它是一種靶向CD19的新型人源化Fc增強單克隆抗體，其Fc結(jié)構(gòu)域進行了修飾(包含2個氨基酸取代S239D和I332E)，能將抗體與Fcγ受體的親和力提高40倍，從而更好地激活自然殺傷細胞(NK細胞)、巨噬細胞等免疫細胞，通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)，和抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)介導B細胞裂解。
此前，F(xiàn)DA已授予Monjuvi快速通道、突破性治療和優(yōu)先評審的資格。而此次審批是基于一項2期臨床研究(L-MIND)的數(shù)據(jù)。試驗中，患者先接受Monjuvi聯(lián)合來那度胺治療，接著使用Monjuvi作為單一療法直至疾病進展。這些患者在1～3種先期系統(tǒng)治療后，都進展為復(fù)發(fā)或難治性DLBCL，且不符合高劑量化療(HDC)聯(lián)合自體干細胞移植的條件。
研究結(jié)果顯示：
Monjuvi與來那度胺聯(lián)用，總緩解率(ORR)達到55%，其中完全緩解(CR)率為37%，部分緩解率(PR)為18%。中位緩解持續(xù)時間(mDOR)為21.7個月。
不過，使用Monjuvi時應(yīng)注意：輸注相關(guān)不良反應(yīng)(6%)，嚴重的骨髓抑制(包括中性粒細胞減少癥(50%)、血小板減少癥(18%)和貧血(7%))，感染(73%)等，同時，孕婦禁用。
好醫(yī)友指出，從療效上看，Monjuvi的表現(xiàn)并不亞于此前獲批的2款CAR-T療法(Kymriah和Yescarta)，而在用藥方式和價格方面都比CAR-T療法更具優(yōu)勢。因此，Monjuvi為一線治療期間或之后出現(xiàn)進展的DLBCL患者帶來了新希望，值得期待。
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