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  KRAS靶向藥，疾病控制率、安全性均好！
  
  2019-09-12 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  IASLC 2019世界肺癌大會（WCLC 2019）上，一項測試KRAS抑制劑AMG 510毒性的臨床試驗表明：在晚期非小細胞肺癌患者中，AMG 510對KRAS G12C突變患者顯示出有潛力的抗癌活性，且副作用很少。這項1期臨床試驗吸引了業(yè)界眾多的關(guān)注，是本次大會矚目的研發(fā)項目之一。
  
  KRAS是一種鳥嘌呤核苷酸結(jié)合蛋白，在細胞內(nèi)充當分子開關(guān)，與受體酪氨酸激酶激活和細胞內(nèi)信號傳導有關(guān)。KRAS G12C突變被認為是驅(qū)動腫瘤形成的一個致癌因素，這種突變存在于大約14%的肺腺癌患者和11%的非小細胞肺癌患者中。
  
  KRAS被發(fā)現(xiàn)的癌基因之一，相關(guān)研究已超30年，是明確的靶點之一。然而，KRAS突變又被稱為“難對付的突變”，直接針對KRAS靶點原位研發(fā)藥物難度很大。很多研究此前試圖攻克這個堡壘，但都以失敗告終。EGFR抑制劑都已開發(fā)到了第四代，但目前還沒有針對這種突變獲批的靶向方法。
  
  為了測試AMG 510的安全性和毒性，華盛頓大學醫(yī)學院Siteman癌癥中心拉瑪斯瓦米·戈文丹博士團隊招募了76名接受過標準治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
  
  患者分為180毫克、360毫克、720毫克和960毫克四個劑量組，每天口服一次，持續(xù)21天，隨后進行放射影像學和其他檢查。研究一階段的初始數(shù)據(jù)已在兩個月前的第55屆美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上發(fā)表。
  
  這次WCLC大會上公布的是后續(xù)的數(shù)據(jù)，包括了34名NSCLC患者，其中23名患者的療效可以評估。與今年ASCO年會上公布的AMG 510數(shù)據(jù)相比，此次數(shù)據(jù)納入了更多的患者。
  
  在可評估的患者中，有13名接受每日960mg目標劑量，其中7名（54%）在一個或多個時間點達到部分緩解，6名（46%）病情穩(wěn)定，疾病控制率為100%。
  
  34名NSCLC患者均未發(fā)生劑量限制毒性和導致停藥的不良事件，其中27名患者仍在接受治療。在34名患者中，只有9名（26.5%）報告了一級或二級治療相關(guān)不良事件（TRAEs），3名患者報告了三級治療相關(guān)的不良反應（貧血和腹瀉）。未出現(xiàn)四級及以上不良事件病例。
  
  據(jù)悉，F(xiàn)DA已授予AMG 510快速通道資格，用于治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治NSCLC患者。
  
  此外，在KRAS領(lǐng)域，還有一個靶向KRAS G12C突變的候選藥物MRTX849，已在臨床前研究中獲得了可喜數(shù)據(jù)，預計將在今年晚些時候公布I期臨床研究結(jié)果。
  
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