卡博替尼聯(lián)合Opdivo治療晚期腎癌，復發(fā)風險降低一半！
卡博替尼：抗癌藥里的“萬金油”
卡博替尼(Cabozantinib，商品名：Cabometyx)是一種多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶點。其主要通過靶向抑制MET、VEGFR2及RET信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，殺死腫瘤細胞，減少轉移并抑制血管生成。
由于其作用廣泛，且對多種腫瘤有效，因此有人稱卡博替尼為靶向藥中的“萬金油”，具有廣譜抗癌能力。
作為一款已在美上市8年的“老藥”，卡博替尼目前已獲批治療甲狀腺髓樣癌、腎細胞癌和肝癌，同時也在肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等實體瘤中顯示出良好的生存獲益，對骨轉移的控制效果尤為突出，為很多晚期腫瘤患者帶來新希望。
卡博替尼已獲批適應癥：
▽ 2012年，美國FDA批準卡博替尼用于治療進展性、轉移甲狀腺髓樣癌(MTC)患者;
▽ 2016年，獲批批準治療經(jīng)抗血管內皮生長因子(VEGF)靶向療法治療失敗的晚期腎細胞癌(RCC)患者;
▽ 2017年12月，獲批用于中危和高危的晚期腎癌患者的一線治療。
▽ 2019年1月，獲批用于晚期肝癌患者的二線治療。
近日，卡博替尼又傳來好消息?？ú┨婺崧?lián)合“O藥”納武利尤單抗(歐狄沃Opdivo)治療晚期腎細胞癌的補充新藥申請(sNDA)已向美國FDA遞交，正在審批中。
根據(jù)關鍵試驗的結果顯示：新組合療法顯著改善無進展生存期，總生存期和客觀緩解率也有較大提升。
晚期腎細胞癌
美國癌癥協(xié)會將腎癌(RCC)列為美國男性和女性中常見的十大癌癥之一。而透明細胞RCC是成人中常見的腎癌類型。
RCC若能在早期發(fā)現(xiàn)，五年生存率很高;不過臨床上多數(shù)患者確診時已是晚期，癌細胞擴散，五年生存率僅12%。2020年，全球約有7.1萬名晚期腎癌患者需要系統(tǒng)治療。
透明細胞癌約占全部RCC的70%。大多數(shù)透明細胞癌中有一種叫做von Hippel-Lindau的蛋白，水平低于正常值，導致MET、AXL和VEGF水平升高。這些蛋白促進腫瘤血管生成、生長、侵襲性和轉移。而MET和AXL可能驅動腫瘤對VEGF受體抑制劑產(chǎn)生耐藥。
臨床試驗：復發(fā)、死亡風險顯著下降
此次申請是基于3期臨床試驗(CheckMate-9ER)，它評估了卡博替尼和納武利尤單抗聯(lián)用，治療既往未接受過治療的晚期或轉移性RCC患者的療效和安全性。共入組638名患者，按照1:1的比例隨機分組。
結果顯示：相較舒尼替尼(Sunitinib)，卡博替尼+納武利尤單抗，可將患者腫瘤復發(fā)的風險降低49%。此外，一項中期數(shù)據(jù)分析顯示，與舒尼替尼相比，聯(lián)合療法將死亡風險降低了40%。詳細數(shù)據(jù)將在今年9月舉行的2020年歐洲醫(yī)學腫瘤學會(ESMO)大會上公布。
如果這一免疫組合療法獲得批準，有望成為RCC患者的新一線治療方案，延長生存期。但遺憾的是，該藥目前尚未在國內上市。
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