糖尿病腎病有望迎來特效藥Finerenone，遠(yuǎn)離尿毒癥！
近日，在美國腎臟病學(xué)會(huì)2020年腎臟周會(huì)上，新藥的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果重磅揭曉。結(jié)果表明：與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法相比，F(xiàn)inerenone對合并慢性腎病的2型糖尿病患者有明顯的腎臟和心血管益處。
在隨訪的2.6年中，F(xiàn)inerenone將腎病進(jìn)展減緩了18%，同時(shí)還能減少心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。具體數(shù)據(jù)已在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》上公布。
糖尿病腎病：尿毒癥的罪魁禍?zhǔn)?/span>
慢性腎臟病是糖尿病患者常見的并發(fā)癥之一，也是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。隨著病情進(jìn)展，超過1/4的糖尿病患者終會(huì)出現(xiàn)慢性腎病，甚至發(fā)展成腎衰竭。
在我國，糖尿病患者高達(dá)1.16億，是全球糖尿病患者較多的國家。目前，國內(nèi)糖尿病腎病患病率為10%~40%，是導(dǎo)致終末期腎衰竭(尿毒癥)的主要原因。
而且，糖尿病腎病的早期癥狀不明顯，病情遷延給患者帶來了較大的疾病負(fù)擔(dān)。
目前，國際指南對于這類患者的建議是控制血壓和血糖，以及使用腎素—血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑等。
直到去年，降糖藥卡格列凈獲FDA批準(zhǔn)，用于降低糖尿病腎病患者的終末期腎病、腎功能惡化、心血管死亡以及心衰住院風(fēng)險(xiǎn)，打破了糖尿病腎病藥物治療瓶頸。
盡管如此，目前臨床上尚無糖尿病腎病特效藥，亟需更有效的療法。
新一代鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑：Finerenone
Finerenone是在研的非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑，能防止鹽皮質(zhì)激素受體過度激活帶來的損害，延緩疾病進(jìn)展。
鹽皮質(zhì)激素受體過度激活是腎臟和心血管受損的重要致病因素，可能會(huì)導(dǎo)致腎臟炎癥或加速腎纖維化。
大家比較熟悉的鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑是利尿劑類降壓藥螺內(nèi)酯(一代)和依普利酮(第二代)，但二者的副作用比較明顯，在慢性腎臟病治療方面難有突破。
而Finerenone作為新一代MR拮抗劑，能更好地降低鹽皮質(zhì)激素受體過度激活產(chǎn)生的有害影響，還能間接保護(hù)患者受損的心臟和腎臟，可以說是該領(lǐng)域迄今為止出色的“明星藥”。
糖尿病腎病進(jìn)展減緩18%，心血管風(fēng)險(xiǎn)降低14%!
名為FIDELIO-DKD的III期臨床試驗(yàn)是迄今為止針對慢性腎病的較大規(guī)模研究。試驗(yàn)入組5734名合并慢性腎病的2型糖尿病患者，在48個(gè)國家/地區(qū)的1000多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，旨在研究Finerenone在減少腎衰和防止腎臟疾病進(jìn)展方面的有效性和安全性。
研究表明：
與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，在中位隨訪的2.6年里，F(xiàn)inerenone減緩了18%的腎病進(jìn)展。與安慰劑組相比，治療組減少了腎功能衰竭、腎小球?yàn)V過率降低40%以上，顯著延緩了進(jìn)展至尿毒癥的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)，避免進(jìn)行腎移植。
此外，F(xiàn)inerenone還減少了14%的心血管惡化事件，達(dá)到了其關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
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