免疫組合療法一線治療晚期肝癌，死亡率降42%
近日，歐盟委員會宣布批準(zhǔn)“T藥”阿替利珠單抗(Atezolizumab，商品名：泰圣奇Tecentriq)與貝伐珠單抗(Bevacizumab，商品名：安維汀Avastin)聯(lián)用，用于治療尚未接受過全身系統(tǒng)性療法或不可切除的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者。
與目前的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，阿替利珠單抗+貝伐珠單抗組合顯著改善了肝癌患者總生存期和無進(jìn)展生存期。該免疫聯(lián)合療法成為歐洲批準(zhǔn)的一個也是少有一個肝癌一線免疫療法。
就在上個月，國家藥監(jiān)局(NMPA)也批準(zhǔn)了同一適應(yīng)癥的聯(lián)合用藥方案。
目前，該組合已被歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)和中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)列為不可切除性肝細(xì)胞癌的優(yōu)選推薦治療方案，同時也被全球許多臨床實踐指南所推薦。
“肝癌大國”的無奈
全世界每年新確診肝癌患者超75萬人，是全球癌癥死亡的主要原因之一。中國的肝癌患者占全球一半左右，可謂是肝癌大國。
肝癌主要發(fā)生在慢性肝炎(乙肝、丙肝)或酒精性肝硬化患者中，并且通常處于晚期。高達(dá)85%的中國肝癌患者攜帶乙肝病毒，這也是中國肝癌高發(fā)的主要原因。此外，非酒精性脂肪肝引起的肝癌也逐年增長。
目前，對于晚期不可切除肝癌患者，治療手段十分有限，一線靶向治療方案主要包括索拉非尼和侖伐替尼，二線靶向治療包括瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫蘆單抗，晚期肝癌患者預(yù)后較差。
由于許多肝癌患者確診時已是晚期，近60%的患者已失去手術(shù)機(jī)會，只有少部分可通過聯(lián)合治療獲益，確診后的一年生存率不到50%，亟需更有效的治療選擇。
1+1>2，改寫肝癌治療格局
阿替利珠單抗是一種PD-L1抑制劑，通過抑制PD-L1，激活T細(xì)胞來發(fā)揮免疫作用。
目前，阿替利珠單抗作為單藥療法或與其他藥物聯(lián)用，已獲批治療多種癌癥。如：非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、肝癌、三陰性乳腺癌等。
貝伐珠單抗除了抗血管生成作用外，還可通過抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)相關(guān)的免疫抑制，促進(jìn)T細(xì)胞腫瘤浸潤并實現(xiàn)T的激活和活化。因此，二者結(jié)合可以發(fā)揮協(xié)同作用，進(jìn)一步增強(qiáng)阿替利珠單抗的抗癌免疫能力。
今年5月，美國FDA也批準(zhǔn)了“T+A”聯(lián)合療法用于無法切除的肝細(xì)胞癌患者的一線治療。目前，該聯(lián)合療法已在全球59個國家獲批此適應(yīng)癥。
臨床試驗結(jié)果亮眼，死亡風(fēng)險降低42%!
這一批準(zhǔn)是基于一項關(guān)鍵3期IMbrave150試驗的結(jié)果。該試驗入組501例未接受過全身性治療的不可切除的HCC患者，按2：1的比例隨機(jī)分配接受組合療法或者索拉菲尼治療。
主要終點(diǎn)是OS和無進(jìn)展生存期(PFS)，次要目標(biāo)包括總體緩解率(ORR)、疾病進(jìn)展時間及安全性等，結(jié)果已于今年5月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
研究結(jié)果表明：
與索拉非尼相比，“A+T”組合將死亡風(fēng)險降低了42%，同時使疾病惡化或死亡的風(fēng)險(無進(jìn)展生存期)降低了41%。此外，12個月生存率更是高達(dá)67.2%，突破了不可切除肝癌治療十多年來的瓶頸!
這是一個OS和PFS均較索拉非尼有改善的免疫治療研究，堪稱是晚期肝癌治療上的重大突破。
好醫(yī)友提醒：
由于肝癌早期癥狀不明顯，有肝炎(病毒性肝炎、脂肪性肝炎)病史、肝癌家族史或長期飲酒等高危人群，應(yīng)定期做肝臟彩超、血清甲胎蛋白(AFP)等檢查，排除肝癌。
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