一線治療腎細(xì)胞癌Keytruda組合療法顯著提高PFS和OS
今日,默沙東(MSD)和衛(wèi)材(Eisai)今天宣布,由PD-1抑制劑Keytruda和多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima構(gòu)成的組合療法,在一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中,達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。與活性對照組相比,Keytruda+Lenvima顯著提高患者的無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)。這一試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布,默沙東和衛(wèi)材同時(shí)將與全球的監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論這些數(shù)據(jù),基于這些數(shù)據(jù)遞交監(jiān)管申請。
新聞稿指出,據(jù)估計(jì),2018年全球確診的腎癌新發(fā)病例超過403,000例,超過175,000患者因此去世。腎細(xì)胞癌是常見的腎癌類型,約占腎癌總數(shù)的90%。多達(dá)40%的局部RCC初次手術(shù)治療后會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性疾病患者的預(yù)后較差,5年生存率為12%。
Keytruda是默沙東公司開發(fā)的重磅PD-1抑制劑,Lenvima是一款能夠抑制VEGF受體酪氨酸激酶和其它酪氨酸激酶類型的多激酶抑制劑。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,它能夠顯著降低腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞的水平和提高CD8陽性T細(xì)胞的浸潤,從而增強(qiáng)PD-1抑制劑的抗腫瘤活性。
默沙東和衛(wèi)材正在進(jìn)行多達(dá)19項(xiàng)臨床研究試驗(yàn),評估Keytruda+Lenvima組合在13種不同腫瘤類型中的療效,包括子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、RCC、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌和三陰性乳腺癌。
參考資料:
[1] KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) Demonstrated Statistically Significant Improvement in Progression-Free Survival (PFS), Overall Survival (OS) and Objective Response Rate (ORR) Versus Sunitinib as First-Line Treatment for Patients… Retrieved November 10, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20201110005450/en
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