告別化療!阿卡替尼治療復(fù)發(fā)性白血病,死亡率下降69%
近日,第二代選擇性BTK抑制劑阿卡替尼(Acalabrutinib,商品名:Calquence)獲日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL,包括小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤SLL)患者。
白血病中的“懶癌”
慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)是成人中常見的白血病類型,2017年全球約有新確診病例11.4萬,60歲以上人群常見。
在CLL患者中,骨髓中過多的造血干細(xì)胞變成了異常的淋巴細(xì)胞,這些異常的細(xì)胞難以對抗感染。隨著異常細(xì)胞數(shù)量的增長,健康的細(xì)胞生存空間越來越小,這可能會(huì)導(dǎo)致貧血、感染和出血。
而通過布魯頓酪氨酸激酶引起的B細(xì)胞受體信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)是CLL的重要生長途徑之一。
由于CLL比較“懶”,疾病進(jìn)展緩慢,有大約1/3的患者甚至無需治療。然而,我們可不能跟CLL一樣“懶”。
一方面,長期且安全有效的治療將大大提高患者的生活質(zhì)量,幫助減輕癥狀,防止可能會(huì)出現(xiàn)的并發(fā)癥;另一方面,部分患者病情會(huì)特別兇險(xiǎn),預(yù)期壽命僅3-4年,甚至?xí)D(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性很強(qiáng)的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。
“三巨頭”之一:阿卡替尼
阿卡替尼是布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的第二代選擇性抑制劑,可與BTK共價(jià)結(jié)合,從而抑制其活性。
BTK是B細(xì)胞抗原受體信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路中的關(guān)鍵激酶,在不同類型血液系統(tǒng)惡性腫瘤中廣泛表達(dá)。在B細(xì)胞中,BTK信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)激活了B細(xì)胞的增殖、運(yùn)輸、趨化和粘附,因此,BTK是治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的重要靶點(diǎn)。
截至目前,全球共有5款BTK抑制劑獲批上市,分別是伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼、Tirabrutinib和奧布替尼,其中伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼已在中國獲批上市。
目前,阿卡替你正被開發(fā)用于多種B細(xì)胞血液腫瘤,包括CLL、SLL、MCL、FL、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤等惡性血液腫瘤。
死亡率下降69%,中國患者有望獲益!
這一批準(zhǔn)基于ASCEND III期試驗(yàn)和日本患者I期試驗(yàn)的陽性結(jié)果,表明與目前標(biāo)準(zhǔn)療法相比,阿卡替尼單藥治療復(fù)發(fā)/難治性CLL患者在無進(jìn)展生存期(PFS)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
在ASCEND試驗(yàn)中,研究了阿卡替尼與標(biāo)準(zhǔn)療法利妥昔單抗 + idelalisib或苯達(dá)莫司汀方案療效的安全性和耐受性,主要終點(diǎn)是PFS。
詳細(xì)數(shù)據(jù)在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)和2020年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)線上公布,同時(shí)驗(yàn)證了阿卡替尼在隨訪近兩年(22月)的療效和耐受性。
結(jié)果顯示:
在復(fù)發(fā)或難治性CLL患者中,與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)療法相比,阿卡替尼將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了69%。
其中,阿卡替尼單藥治療組約88%的患者在一年后疾病沒有進(jìn)展,對照組為68%。中位隨訪16.1個(gè)月后,治療組的中位PFS尚未達(dá)到,而對照組為16.5個(gè)月。
這一批準(zhǔn)不僅代表日本慢性淋巴細(xì)胞白血病有了一個(gè)新的、耐受性更好的藥物選擇,同時(shí)還意味著中國白血病患者有望告別化療,用上這種可耐受的、療效持久的藥物改善生活質(zhì)量。
好醫(yī)友提醒:阿卡替尼尚未在國內(nèi)獲批上市,但在美國、歐盟、日本等地區(qū)已相繼獲批治療慢性淋巴細(xì)胞白血病,且療效較好。但國內(nèi)患者不可貿(mào)然嘗試一些國內(nèi)尚未上市的新藥、新療法,還是應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
此時(shí),不妨先通過好醫(yī)友國際遠(yuǎn)程會(huì)診中心連線國際權(quán)威專家,獲取權(quán)威治療方案,并在國內(nèi)外權(quán)威專家的指導(dǎo)下使用新藥。
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