新藥Cosela獲批治療骨髓抑制，解決肺癌化療副作用
近些年來，靶向治療和免疫治療異軍突起，改變了多種癌癥的治療格局，但目前，化療仍是大多數(shù)癌癥患者治療中必不可少的手段。然而，化療在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)損害正常的細(xì)胞和組織。
骨髓抑制作為化療中常見的副作用之一，主要表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。骨髓抑制不僅影響化療的治療效果，而且還可能導(dǎo)致繼發(fā)感染、貧血、出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，耽誤治療，甚至危及患者生命。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織新數(shù)據(jù)，肺癌仍是死亡率高的癌癥。其中，小細(xì)胞肺癌(SCLC)雖然僅占所有肺癌的15%，但它比非小細(xì)胞肺癌侵襲性和擴(kuò)散性更強(qiáng)。多數(shù)患者在確診時(shí)癌癥就已擴(kuò)散，一旦到了廣泛期，存活率不到2%。
化療是確診廣泛期小細(xì)胞肺癌患者有效和應(yīng)用方法。然而，標(biāo)準(zhǔn)化療方案有著高度的骨髓抑制作用，目前尚無有效的療法來幫助患者提供直接的骨髓保護(hù)。
骨髓移植副作用“克星”
好消息是，美國FDA宣布，批準(zhǔn)CDK4/6抑制劑Trilaciclib(Cosela)上市，用于減少廣泛期小細(xì)胞肺癌患者在接受某些類型化療時(shí)出現(xiàn)的骨髓抑制頻率。
Trilaciclib可通過抑制CDK4/6活性來幫助保護(hù)骨髓細(xì)胞免受化療引起的損傷。這是首款獲批輔助治療SCLC患者的CDK4/6抑制劑。
CDK4/6抑制劑：Trilaciclib
Trilaciclib是一種短效的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑，在接受化療前使用，可將骨髓細(xì)胞短暫阻滯在細(xì)胞周期的G1期，減少化療藥對(duì)骨髓細(xì)胞的殺傷，提高患者的生存質(zhì)量。
此前，F(xiàn)DA曾授予Trilaciclib優(yōu)先審查稱號(hào)和突破性療法認(rèn)定。
目前，對(duì)于化療過程中發(fā)生骨髓損傷的患者，多使用生長因子藥物加速血液細(xì)胞恢復(fù)，或使用抗生素、輸血。相比之下，Trilaciclib通過一種獨(dú)特的作用機(jī)制，幫助保護(hù)骨髓免受化療損害。
Trilaciclib可在化療開始前的4個(gè)小時(shí)內(nèi)以30分鐘輸注的形式靜脈內(nèi)給藥，防止化療引起的骨髓抑制。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)驚艷!
Trilaciclib的療效在三項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究中進(jìn)行了評(píng)估。
臨床試驗(yàn)共入組245例廣泛期小細(xì)胞肺癌患者，隨機(jī)分配接受Trilaciclib靜脈輸注或安慰劑治療，比較了兩組在一個(gè)化療周期中，嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥的比例和持續(xù)時(shí)間。
在所有三項(xiàng)研究中的結(jié)果顯示：
·與安慰劑組相比，接受Trilaciclib治療的患者發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥的概率顯著降低。
·在出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥的患者中，Trilaciclib治療組患者的癥狀持續(xù)時(shí)間比安慰劑組更短。
對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌的患者而言，保護(hù)骨髓功能可能有助于使化療更安全，并順利完成既定的治療進(jìn)程。Trilaciclib的獲批，為這類患者提供一種新的治療選擇，減少化療中的有害副作用，大大提高了肺癌患者的生活質(zhì)量。
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