2021年3月10日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）在中國(guó)國(guó)內(nèi)緊急使用獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗，也是國(guó)際上獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
此前2021年2月22日，烏茲別克斯坦立法院同意該疫苗在烏茲別克斯坦的緊急使用許可（EUA）。3月1日，疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。烏國(guó)評(píng)價(jià)該疫苗為世界上安全、有效的疫苗之一。
2020年初新冠疫情暴發(fā)以來，在高福院士的帶領(lǐng)下，包括嚴(yán)景華、戴連攀等在內(nèi)的科技攻關(guān)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了針對(duì)β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構(gòu)建策略，研究成果發(fā)表于Cell期刊?；谠摶A(chǔ)研究突破，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所一時(shí)間與合作企業(yè)達(dá)成合作意向，聯(lián)合研發(fā)新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗，并擁有疫苗的獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該疫苗是國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組布局的5條技術(shù)路線之一。
該疫苗已于2020年10月完成I、II期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，該疫苗全程接種后，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，符合亞單位疫苗不良反應(yīng)小的特點(diǎn)，且產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國(guó)際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當(dāng)，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。疫苗于2020年11月起陸續(xù)在國(guó)內(nèi)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國(guó)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃接種人數(shù)29000例。目前III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，特別是獲得了一個(gè)試驗(yàn)啟動(dòng)國(guó)家烏茲別克斯坦的高度認(rèn)可。
該疫苗生產(chǎn)采用工程化細(xì)胞（CHO）生產(chǎn)重組蛋白，不需要高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)車間，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠，可以快速實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，顯著降低了疫苗生產(chǎn)成本，且存儲(chǔ)和運(yùn)輸便捷。
中國(guó)科學(xué)院微生物研究所作為微生物學(xué)領(lǐng)域的國(guó)家戰(zhàn)略科技力量，為國(guó)家疫情防控工作提供了強(qiáng)有力的科技支撐，將繼續(xù)為維護(hù)人民生命健康、構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體作出重要貢獻(xiàn)。
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