免疫+靶向“一藥雙效”！膽道癌有望迎來創(chuàng)新雙抗藥
近些年，火熱的免疫療法已在腫瘤治療中占據(jù)一席之地，無論是單藥，還是聯(lián)合靶向療法、化療都有應(yīng)用。
不過，免疫療法單藥使用時，患者的客觀緩解率不高，或需篩選PD-L1表達(dá)人群，聯(lián)合其他療法又面臨著毒性增加或無應(yīng)答等情況。除了聯(lián)合用藥外，還有什么更好的辦法來增加免疫療法的療效呢?
一項雙功能性免疫療法帶來好消息。通過增加新的抗腫瘤靶點(diǎn)，一藥兩靶，有望規(guī)避傳統(tǒng)免疫療法的局限性。
近日，在研雙靶點(diǎn)廣譜抗癌藥Bintrafusp alfa(M7824)的臨床數(shù)據(jù)驚艷，有望作為單藥療法，治療一線含鉑類化療失敗或不耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)患者。
“兇險”的膽道癌
膽道癌(BTC)是一種侵襲性胃腸道癌癥，發(fā)生在膽道，包括膽囊癌和膽管癌，約占所有成人癌癥的3%。
全球每年有超21萬人確診膽道癌，中國是世界上膽管癌發(fā)病率較高的國家之一。
膽道癌早期癥狀不明顯，大多數(shù)患者確診晚期膽道癌后，已失去了手術(shù)的機(jī)會，加上對腫瘤放化療均不敏感，基本無藥可醫(yī)。而那些接受潛在根治性手術(shù)的患者，其復(fù)發(fā)率也很高。
對于一線化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期膽道癌患者，目前的標(biāo)準(zhǔn)治療是以吉西他濱為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案，治療選擇大大受限，且療效并不理想，患者的生存期還不到1年，比“癌王”胰腺癌還要兇險。
而且，目前膽道癌尚無獲批的二線標(biāo)準(zhǔn)療法，而化療、免疫療法在膽道癌患者中的應(yīng)答率很低。
創(chuàng)新雙抗：Bintrafusp alfa
Bintrafusp alfa(M7824)是一種新型PD-L1和TGF-?雙特異性抗體藥物，能夠在抑制PD-1/PD-L1通路，發(fā)揮T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的同時抑制TGF-β通路，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，促進(jìn)其凋亡。
上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化(EMT)是腫瘤進(jìn)展和耐藥性的標(biāo)志，在膽道癌中起重要作用，并已證明是由TGF-β信號觸發(fā)的。
基于這一作用機(jī)理，Bintrafusp alfa有潛力提升患者的無進(jìn)展生存期，并降低聯(lián)合用藥的毒副作用。
在臨床前研究中，Bintrafusp alfa的數(shù)據(jù)引起轟動，全部試驗動物對其產(chǎn)生應(yīng)答，無進(jìn)展生存期更是達(dá)到了100%!
臨床數(shù)據(jù)驚艷，潛力巨大!
在一項納入159例膽道癌患者的臨床試驗中，隨訪時間9個月，結(jié)果顯示：
Bintrafusp alfa單藥治療組患者的客觀緩解率(ORR)為10.1%。證明了其單藥的療效和持久性，且安全性可控。
雖然該研究尚未達(dá)到預(yù)定的閾值，但由于表達(dá)PD-L1的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者目前單藥免疫治療的ORR僅為5.8%。
這一結(jié)果也讓我們看到了Bintrafusp alfa在未被滿足治療需求的膽道癌患者中的潛力，未來有望成為這一類患者的二線療法。
此外，在多項1期臨床試驗中，已有不少腫瘤患者接受Bintrafusp alfa治療，涉及胰腺癌、肺癌、宮頸癌等10多種類型。其中，部分試驗結(jié)果數(shù)據(jù)積極，將繼續(xù)下一步的研究。
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