老年癡呆有望迎來新靶向療法，延緩認(rèn)知衰退
在近日舉行的第15屆國際阿爾茨海默癥和帕金森病2021(AD / PD 2021)會議上，β淀粉樣蛋白新靶向療法Donanemab在2期臨床試驗中取得積極結(jié)果，引發(fā)關(guān)注。
試驗結(jié)果顯示：Donanemab不僅能延緩患者的認(rèn)知和日常生活能力的衰退速度，還能迅速清除患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積。
老年癡呆癥：全球性難題
阿爾茨海默病(老年癡呆癥)是一種進行性的神經(jīng)疾病，會導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知方面的進行性衰退，甚至過早死亡。
阿爾茨海默病引起的癡呆癥是常見的癡呆癥形式，占所有病例的60%至80%。
目前，全世界有超5000萬的阿爾茨海默病患者，預(yù)計到2050年，這一數(shù)字將增達到1.52億。而在中國，有1000多萬阿爾茨海默病患者，是患者數(shù)較多的國家，預(yù)計2050年將達2800萬。
全球每年新增1000萬癡呆癥病例，意味著每3秒就有一人確診，且該疾病無法制止，延遲或預(yù)防，如今已成為全球性健康危機，顯著增加了社會和家庭的治療及護理負(fù)擔(dān)。
據(jù)估計，每年因老年癡呆癥造成的社會和經(jīng)濟損失為1萬億美元，除非找到減緩這種疾病的方法，否則預(yù)計到2030年，這個數(shù)字還將翻一番。
癡呆癥的病因復(fù)雜，目前比較公認(rèn)的是毒性β類淀粉蛋白斑塊的異常沉積和tau蛋白質(zhì)纏結(jié)的積累，這也成為了藥物研發(fā)的大方向，通過減少這些蛋白的沉積來延緩病情進展。
靶向β淀粉樣蛋白：Donanemab
Donanemab是一款靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體，與Aducanumab作用機理類似。
它能夠靶向結(jié)合N端第2位焦谷氨酸化修飾的β-淀粉樣蛋白(Aβ)，從而快速、完全清除淀粉樣蛋白沉積。
老年癡呆癥堪稱“新藥墳場”。目前，老年癡呆癥多數(shù)藥物的研發(fā)方向都是針對毒性β類淀粉蛋白斑塊的沉積，但大都折戟，成功的有Aducanumab和Donanemab。
而Aducanumab已于去年八月向FDA遞交生物制劑許可申請(BLA)，今年有望獲批。同時，這也給開發(fā)靶向淀粉樣蛋白的療法帶來了新希望。
延緩認(rèn)知衰退，清除淀粉樣沉積!臨床數(shù)據(jù)亮眼
2期臨床試驗TRAILBLAZER-ALZ，旨在評估Donanemab在早期癡呆患者的療效、安全性和耐受性。
該試驗入組了272名患者，主要終點是阿爾茨海默病綜合評分量表(iADRS)較基線的變化，iADRS是對患者認(rèn)知和日常生活能力綜合評估的量表。
在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》NEJM上發(fā)表的結(jié)果顯示：
治療76周后，Donanemab組(n=131)患者的iADRS評分較基線的降低幅度比安慰劑組(n=126)減少了32%，達到了試驗的主要終點。而早在治療后的9個月(36周)，就已觀察到iADRS下降的顯著差異。
治療6個月后，Donanemab組有40%的患者正電子掃描成像(PET)檢測呈陰性，意味著他們大腦中淀粉樣蛋白沉積的水平和健康人沒有顯著區(qū)別。68%的患者在治療18個月后達到這一目標(biāo)。
此外，在次要終點方面，多個檢測認(rèn)知能力和日常生活能力的量表也顯示，Donanemab可以延緩認(rèn)知能力和日常生活能力的衰退速度。
靶向淀粉樣蛋白的在研療法Donanemab不僅能延緩患者的認(rèn)知和日常生活能力的衰退速度，還能迅速清除患者大腦中的β-淀粉樣蛋白和Tau淀粉樣蛋白。
更值得關(guān)注的是，該藥還具有長期治療疾病的潛力。期待Donanemab能早日取得更好的結(jié)果，幫助延緩癡呆患者的疾病進展，減輕家庭和社會的沉重負(fù)擔(dān)。
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