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  胃食管癌迎來(lái)一線免疫療法K藥
  
  2021-03-26 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  中國(guó)作為人口大國(guó)，多種癌癥的患病率和死亡率占全球一半，就如胃癌，幾乎每5分鐘就有3人在胃癌的折磨中去世。
  
  好消息是，近日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)PD-1抑制劑“K藥”帕博利珠單抗與鉑類(lèi)和氟嘧啶類(lèi)化療聯(lián)用，一線治療不適合手術(shù)切除或放/化療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期食管癌或胃食管連接部癌(GEJ)患者。
  
  這是獲FDA批準(zhǔn)用于一線治療胃食管癌的免疫組合療法，同時(shí)也是近30年來(lái)，食管癌一線治療方面的重大突破。
  
  中國(guó)胃食管癌患者，加起來(lái)超全球一大半
  
  胃癌是全球第五大常見(jiàn)癌癥，也是第三大癌癥死亡原因，僅次于肺癌和肝癌。而中國(guó)患者幾乎占據(jù)了全球胃癌死亡人數(shù)的“半壁江山”。
  
  包括形成于胃和食管交界處的胃食管連接部(GEJ)癌在內(nèi)的多種癌癥均可歸為胃癌。相較胃癌，胃食管連接部癌的患病率雖低，卻呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。
  
  由于初期癥狀不明顯，中國(guó)胃癌患者發(fā)現(xiàn)時(shí)多已是晚期。盡管近年來(lái)化療及靶向治療方案取得了進(jìn)步，但晚期患者療效仍不佳，且一旦出現(xiàn)耐藥，通常生存期僅幾個(gè)月，預(yù)后較差。
  
  食管癌是全球第七大常見(jiàn)癌癥，也是第六大癌癥死亡原因。2020年，全球食管癌新發(fā)病例約58萬(wàn)例，死亡超55萬(wàn)例。其中，中國(guó)發(fā)病和死亡人數(shù)超一半!這與一些不良生活習(xí)慣有很大關(guān)系(如腌制食品、“趁熱吃”、抽煙喝酒等)。與胃癌情況類(lèi)似，大多數(shù)食管癌患者確診時(shí)也已是晚期。
  
  好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)美國(guó)腫瘤內(nèi)科專(zhuān)家Edward Wagner博士指出，目前，食管癌的治療已經(jīng)形成以外科手術(shù)治療為主，再輔助放、化療等的綜合治療模式。但到了晚期，患者的生活質(zhì)量嚴(yán)重下降，預(yù)后較差，治療選擇十分有限。
  
  “K”藥：胃食管癌免疫治療的生力軍
  
  此前，帕博利珠單抗獲批二線治療復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者，患者腫瘤表達(dá)PD-L1(CPS>10)。這也是首款獲批治療ESCC的抗PD-1療法。
  
  而后，“O藥”納武利尤單抗也獲批治療ESCC患者，且不論腫瘤PD-L1表達(dá)水平。
  
  雖說(shuō)已有多款免疫療法獲批胃癌及食管癌，但主要是二線，一線治療優(yōu)選仍是手術(shù)和放化療。
  
  臨床數(shù)據(jù)亮眼，亞洲患者群體療效更好!
  
  這一批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-590的積極數(shù)據(jù)。試驗(yàn)入組749名患者，其中53%為亞裔。
  
  這些患者隨機(jī)分配接受帕博利珠單抗+氟嘧啶+含鉑類(lèi)化療與安慰劑+化療，主要終點(diǎn)是OS和PFS。
  
  發(fā)表在2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)虛擬大會(huì)上的數(shù)據(jù)顯示：
  
  數(shù)據(jù)顯示：
  
  ·帕博利珠單抗聯(lián)合化療將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%，組合療法的中位OS為12.4個(gè)月，而對(duì)照組為9.8個(gè)月。
  
  在CRPS評(píng)分≥10的患者中，帕博利珠單抗組合療法的中位OS為13.5個(gè)月 VS 對(duì)照組9.4個(gè)月。
  
  ·帕博利珠單抗聯(lián)合化療將患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%，其中位PFS為6.3個(gè)月，而對(duì)照組為5.8個(gè)月。
  
  在CRPS評(píng)分≥10的患者中，治療組和對(duì)照組的PFS中位數(shù)分別為7.5個(gè)月和5.5個(gè)月。
  
  ·此外，帕博利珠單抗治療組和對(duì)照組的ORR分別為45.0%和29.3%，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間分別為8.3個(gè)月和6.0個(gè)月。
  
  需要注意的是，在亞洲患者亞群中，這一聯(lián)合療法顯示出更好的療效，將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%，對(duì)中國(guó)患者更具參考意義。
  
  去年，帕博利珠單抗在中國(guó)獲批，二線治療食管癌患者。如今，這一免疫組合療法在美國(guó)獲批從二線到一線治療胃食管癌，有望為患者提供更多的治療選擇。
  
  對(duì)于國(guó)內(nèi)尚未獲批的新療法或新適應(yīng)癥，患者切勿盲目嘗試。此時(shí)，不妨通過(guò)好醫(yī)友國(guó)際遠(yuǎn)程會(huì)診聽(tīng)聽(tīng)國(guó)內(nèi)外權(quán)威專(zhuān)家的意見(jiàn)，獲取更全面的信息，量身定制個(gè)性化治療方案，給自己吃顆“定心丸”。
  
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