亚洲精品无码AV中文永久在线,国产精品久久久久久无码

- 按疾病分類
  
  君實PD-1尿路上皮癌適應癥正式獲批
  
  2021-04-13 來源：Insight數(shù)據(jù)庫
  
  
  
  4 月 12 日，君實生物宣布「特瑞普利單抗」第 3 個適應癥正式獲 NMPA 批準，用于治療既往接受過治療的局部進展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）。此前，在君實與阿斯利康達成的協(xié)議中，阿斯利康獲得了特瑞普利單抗在中國大陸地區(qū)非核心市場的推廣權(quán)以及尿路上皮癌適應癥的推廣權(quán)。
  
  目前，特瑞普利單抗已獲批黑色素瘤和鼻咽癌適應癥，本次尿路上皮癌獲批是特瑞普利單抗獲批的第 3 個適應癥。此外，特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌新適應癥已經(jīng)報上市，聯(lián)合化療一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）也達到了臨床終點，預計會很快報上市。
  
  此次新適應癥的上市申請基于 POLARIS-03 研究（NCT03113266），這是一項開放性、單臂、多中心、Ⅱ期關鍵注冊臨床研究，旨在評估特瑞普利單抗治療標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性膀胱尿路上皮癌患者的安全性和有效性。
  
  2020 年 2 月 ASCO GU 研討會上，君實公布了 POLARIS-03 研究分析數(shù)據(jù)，研究共入組 151 例局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。至數(shù)據(jù)截止日，獨立評估結(jié)果顯示，在符合評估條件的 148 例患者中，總體客觀緩解率（ORR）為 25.7%，疾病控制率 (DCR) 為 45.9%，PD-L1 陽性患者（46 例，31.1%）ORR 達到 41.3%，OS 數(shù)據(jù)尚未成熟，安全性數(shù)據(jù)與特瑞普利單抗過往報道基本一致。
  
  尿路上皮癌是主要的泌尿系統(tǒng)腫瘤之一，主要發(fā)布部位為膀胱，一旦轉(zhuǎn)移，預后差。根據(jù) Globocan2018 年全球數(shù)據(jù)，膀胱癌新發(fā)患者占癌癥新發(fā)病例第 10 位，占癌癥死亡病例第 13 位。我國膀胱癌每年新發(fā)病例 8.2 萬，占全球 15.0%, 死亡病例 3.82 萬，占全球 19.1%。
  
  既往晚期尿路上皮癌的一線治療主要以化療為主，但對于經(jīng)標準化療方案失敗的患者，其二線治療方案選擇有限。近年來，免疫治療、靶向治療、抗體偶聯(lián)藥物紛紛在晚期尿路上皮癌的治療上取得突破，國外已經(jīng)有 5 款 PD-1/PD-L1 陸續(xù)獲得 FDA 批準用于晚期尿路上皮癌的二線治療。
  
  國內(nèi)基于 II 期 BGB-A317-204 臨床研究，替雷利珠單抗已于 2020 年 4 月獲批用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 PD-L1 高表達的尿路上皮癌患者。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險公司

推薦名醫(yī)