4月20日，記者從浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院獲悉，經(jīng)過一個(gè)月的術(shù)后跟蹤觀察，首位接受我國自主研發(fā)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的癲癇患者在該院出院。
2010年，浙江大學(xué)腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)開始探索閉環(huán)神經(jīng)刺激器的自主研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。通過醫(yī)院人體研究倫理審核、患者及其家屬簽署相關(guān)知情同意書后，今年3月18日，浙大二院神經(jīng)外科張建民，朱君明團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用研發(fā)成果完成首例植入手術(shù)。患者的順利出院，意味著我國腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領(lǐng)域取得重要突破。
電極片植入大腦的模型展示 受訪者供圖
公開資料顯示，我國約有1000萬癲癇病人，其中，難治性癲癇占比為20-30%?！按舜谓邮荛]環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的患者，癲癇病史長達(dá)19年。每個(gè)月癲癇發(fā)作高達(dá)20到30次，每次發(fā)作時(shí)手抽筋、麻木，且長期服藥效果不佳?！敝炀鹘榻B。
“閉環(huán)神經(jīng)刺激器目前主要應(yīng)用對象是難治性癲癇患者，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術(shù)相比具有無需開顱的優(yōu)勢，且彌補(bǔ)了臨床上諸如雙側(cè)海馬硬化等無法通過傳統(tǒng)手術(shù)切除病灶的治療空白?！?張建民補(bǔ)充道，與迷走神經(jīng)刺激術(shù)、腦深部電刺激術(shù)等其他神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)相比，閉環(huán)神經(jīng)刺激具有按需精準(zhǔn)刺激、閉環(huán)調(diào)控與自動(dòng)預(yù)警等優(yōu)勢，對改善患者術(shù)后生活質(zhì)量方面也意義深遠(yuǎn)。
據(jù)介紹，這一閉環(huán)神經(jīng)刺激器猶如“反導(dǎo)系統(tǒng)”，可實(shí)時(shí)監(jiān)測患者腦電活動(dòng)情況，并自動(dòng)識別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即產(chǎn)生“報(bào)警”，同時(shí)自動(dòng)激活脈沖發(fā)生器給予精準(zhǔn)電刺激，從而對癲癇等疾病的異常腦電產(chǎn)生抑制效果。
“手術(shù)次日該患者就可以下床活動(dòng)。一個(gè)月來，閉環(huán)神經(jīng)刺激器運(yùn)行良好，有效檢測到多次明確的癲癇發(fā)作起始腦電信號，并予以及時(shí)的精準(zhǔn)刺激，有效阻斷了隨后可能出現(xiàn)的癲癇大發(fā)作過程，患者臨床上未出現(xiàn)癲癇樣抽搐癥狀?！?朱君明說。
3月18日，張建民教授（中）和朱君明教授（左）團(tuán)隊(duì)完成我國首例閉環(huán)神經(jīng)刺激器（Epilcure?）植入手術(shù) 受訪者供圖
截至目前，國際上僅有美國一家公司的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過FDA審批，我國乃至全亞洲尚未有難治性癲癇患者從中獲益。相比國外同類產(chǎn)品，浙大二院團(tuán)隊(duì)研制的閉環(huán)神經(jīng)刺激器可通過藍(lán)牙充電，使用壽命約為10年，且體積小、重量輕。
張建民表示，團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)對手術(shù)臨床患者進(jìn)行后期隨訪，評估長期療效，并進(jìn)一步開展多中心、大樣本臨床試驗(yàn)，以期該技術(shù)能夠早日推廣，為我國廣大難治性癲癇患者的治療帶去安全有效的全新治療方法。
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