久久中日韩无码人妻少妇精品视频,综合激情网婷婷无毒无码不卡免费

- 按疾病分類
  
  淋巴瘤抗體偶聯(lián)藥Zynlonta獲批，走出耐藥困境
  
  2021-04-27 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物Zynlonta(Loncastuximab Tesirine-lpyl)上市，用于治療接受過(guò)2種或以上全身療法的復(fù)發(fā)/難治性的大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者，包括彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤DLBCL、低級(jí)別淋巴瘤引起的DLBCL和高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤。
  
  這是FDA批準(zhǔn)的靶向CD19的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
  
  在一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中，Zynlonta顯示出48.3%的總緩解率、24.1%的完全緩解和部分緩解。
  
  復(fù)發(fā)耐藥，DLBCL治療出路在哪?
  
  大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)是常見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤(NHL)類型，占B細(xì)胞NHL的40%，中國(guó)每年估計(jì)有50,000例新發(fā)病例。
  
  而且，DLBCL進(jìn)展迅速，侵襲性高，其特征是淋巴結(jié)、脾臟、肝臟、骨髓或其他器官中惡性B細(xì)胞的數(shù)量迅速增長(zhǎng)。知名主持人羅京、《滾蛋吧!腫瘤君》作者熊頓，均因該病去世。
  
  盡管有多種類型的化療以及靶向藥物聯(lián)合治療方案，約1/3的患者對(duì)初始療法沒(méi)有反應(yīng)。
  
  此外，有超過(guò)40%的患者歷經(jīng)一線治療后，病情仍進(jìn)展。而對(duì)于一線治療失敗的患者預(yù)后較差，并且每經(jīng)過(guò)一線治療病情都會(huì)惡化，隨著治療次數(shù)增多，無(wú)病生存的機(jī)會(huì)大大減少。
  
  不過(guò)，近些年來(lái)FDA批準(zhǔn)的一些新療法，在一定程度上緩解了大B細(xì)胞淋巴瘤患者治療耐藥或無(wú)效的困境，如核輸出蛋白抑制劑Xpovio(selinexor)、Monjuvi聯(lián)合療法、CAR-T細(xì)胞療法等。
  
  CAR-T療法在淋巴瘤的治療中發(fā)揮重要作用。截至目前，F(xiàn)DA一共批準(zhǔn)了3款CAR-T療法Yescarta、Kymriah，以及今年2月剛獲批的Breyanzi，均可用于治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。
  
  不過(guò)，對(duì)于不能耐受強(qiáng)力化療或者不適合接受自體干細(xì)胞移植及CAR-T細(xì)胞治療的患者來(lái)說(shuō)，預(yù)后尤差，仍然亟需更多的治療選擇。
  
  抗體偶聯(lián)藥物：Zynlonta
  
  Zynlonta(前稱ADCT-402)，是一種靶向CD19抗原的抗體偶聯(lián)藥物，將抗CD19單克隆抗體與吡咯并苯并二氮(PBD)二聚體細(xì)胞毒性烷基化劑偶聯(lián)在一起。
  
  CD19是B細(xì)胞表面表達(dá)的特異性抗原，是多種CAR-T療法的靶點(diǎn)。PBD進(jìn)入細(xì)胞后通過(guò)不可逆地與CD19結(jié)合，在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放出偶聯(lián)物，其偶聯(lián)物可與DNA結(jié)合，使得DNA雙鏈產(chǎn)生交聯(lián)，阻斷DNA鏈的分離，隨后誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡。
  
  目前，Zynlonta與其他藥物聯(lián)用的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
  
  值得一提的是，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站信息顯示，注射用Loncastuximab Tesirine已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，聯(lián)合伊布替尼，治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)療法失敗或不耐受的晚期復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤或經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤。
  
  總緩解率48%，持續(xù)一年以上!
  
  FDA的這一批準(zhǔn)是基于LOTIS-2臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。
  
  LOTIS-2是一項(xiàng)大型的、跨國(guó)關(guān)鍵2期臨床試驗(yàn)，入組了145名復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者，這些患者先前接受過(guò)兩次或更多次全身性治療。其中，部分患者曾接受過(guò)干細(xì)胞移植療法和CAR-T療法的治療。
  
  試驗(yàn)結(jié)果顯示：
  
  治療組患者額的總緩解率(ORR)為48.3%，其中完全緩解率和部分緩解率均為24.1 %。
  
  患者的中位應(yīng)答時(shí)間為1.3個(gè)月，其中70名響應(yīng)者的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為10.3個(gè)月。而的數(shù)據(jù)顯示，患者中位緩解持續(xù)時(shí)間可達(dá)一年以上。
  
  值得注意的是，接受過(guò)干細(xì)胞移植或CAR-T細(xì)胞療法的復(fù)發(fā)/難治性患者依然有望通過(guò)Zynlonta治療緩解。期待該藥能早日獲得完全批準(zhǔn)，造福更多的淋巴瘤耐藥患者。
  
  截至目前，獲批的四種CAR-T細(xì)胞療法Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi中，除Tecartus是用于治療套細(xì)胞淋巴瘤外，余下三種均可治療復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者。而今，ADC藥物Zynlonta也獲得加速批準(zhǔn)，淋巴瘤患者迎來(lái)更多新療法，未來(lái)有望克服耐藥問(wèn)題。
  
  不過(guò)，好醫(yī)友提醒：目前，四款CAR-T產(chǎn)品和Zynlonta均未在國(guó)內(nèi)獲批上市，雖然有部分療法進(jìn)入臨床試驗(yàn)，但國(guó)內(nèi)患者切不可輕易嘗試一些國(guó)內(nèi)尚未上市的新藥、新療法，還是應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

臨床專科

推薦名醫(yī)