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恒瑞阿爾茲海默癥新藥啟動臨床
2021-04-27
來源: Insight數(shù)據(jù)庫
4 月 26 日,據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,恒瑞首次公示了新藥 SHR-1707 用于阿爾茲海默癥的 1 期臨床,該臨床在今年 3 月 11 日獲得默示許可。
本次 1 期臨床主要目的為評估 SHR-1707 單次靜脈給藥在年輕健康受試者和老年受試者中的安全性、耐受性。次要目的評估 SHR-1707 單次靜脈給藥在年輕健康受試者和老年受試者中的藥代動力學特征、藥效動力學特征、免疫原性和炎癥反應(yīng)標志物的變化。
據(jù)恒瑞此前公告,SHR-1707 注射液可以阻止 β-淀粉樣蛋白斑塊的組裝或激活小膠質(zhì)細胞吞噬各種形式的 Aβ,從而降低 AD 患者腦內(nèi)的 Aβ 水平,延緩患者認知功能退化并控制疾病進展。
目前有多個公司的同類產(chǎn)品在臨床研發(fā)階段,適應(yīng)癥為阿爾茨海默病。截至獲批臨床,SHR-1707 相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為 4,095 萬元。
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