從浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院(下稱浙大二院)獲悉，中國(guó)閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)患者已于19日順利出院，標(biāo)志著中國(guó)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領(lǐng)域取得了重要突破。
據(jù)悉，今年3月18日，浙大二院神經(jīng)外科主任張建民和浙大二院神經(jīng)外科副主任、功能神經(jīng)外科負(fù)責(zé)人朱君明團(tuán)隊(duì)順利完成了由浙江大學(xué)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)，具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基于閉環(huán)腦機(jī)接口神經(jīng)刺激器(下稱閉環(huán)神經(jīng)刺激器)植入手術(shù)。
朱君明介紹，此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的患者周女士今年33歲，癲癇病史長(zhǎng)達(dá)19年。此前每月癲癇發(fā)作高達(dá)20-30次，每次發(fā)作時(shí)手抽筋、麻木。因長(zhǎng)期服藥效果不佳，已經(jīng)嚴(yán)重影響其和家人的生活質(zhì)量。
入院后，浙大二院神經(jīng)外科團(tuán)隊(duì)對(duì)周女士進(jìn)行評(píng)估，診斷其為難治性癲癇伴有雙側(cè)海馬硬化，無(wú)法手術(shù)切除。對(duì)此，該團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)充分的檢查和討論，全面評(píng)估了患者病情及致癇灶定位情況后，為患者“量身定制”了手術(shù)方案，即植入閉環(huán)神經(jīng)刺激器進(jìn)行治療。
該手術(shù)順利進(jìn)行，術(shù)后次日周女士便可下床活動(dòng)，且身體狀況恢復(fù)良好。接下來(lái)的一個(gè)月內(nèi)，植入的閉環(huán)神經(jīng)刺激器運(yùn)行良好，在有效檢測(cè)到多次明確的癲癇發(fā)作起始腦電信號(hào)時(shí)，予以及時(shí)的精準(zhǔn)刺激，有效阻斷了隨后可能出現(xiàn)的癲癇大發(fā)作過(guò)程，植入閉環(huán)神經(jīng)刺激器后的周女士臨床上未出現(xiàn)癲癇樣抽搐癥狀。
據(jù)了解，閉環(huán)神經(jīng)刺激器是一種基于腦機(jī)接口閉環(huán)理念可同時(shí)進(jìn)行神經(jīng)電生理診斷與神經(jīng)電刺激治療的前沿技術(shù)，其主要包括顱骨內(nèi)植入的脈沖發(fā)生器、多觸點(diǎn)電極(含皮層電極與腦深部電極)、無(wú)線充電套件及患者程控儀等組件，可主要用于難治性癲癇等神經(jīng)調(diào)控治療。
“癲癇是一個(gè)常見(jiàn)病、多見(jiàn)病，全國(guó)約有1000萬(wàn)的癲癇病人，浙江有40萬(wàn)人，難治性癲癇在其中占比20-30%?！睆埥裾f(shuō)，“閉環(huán)神經(jīng)刺激器突出的特點(diǎn)是‘精準(zhǔn)’與‘閉環(huán)’。猶如‘反導(dǎo)系統(tǒng)’，它可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者腦電活動(dòng)情況，并自動(dòng)識(shí)別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即產(chǎn)生‘報(bào)警’，同時(shí)自動(dòng)激活脈沖發(fā)生器給予精準(zhǔn)電刺激，從而對(duì)癲癇等疾病的異常腦電產(chǎn)生抑制效果。整個(gè)預(yù)警、治療過(guò)程是由閉環(huán)神經(jīng)刺激器一體化完成，實(shí)現(xiàn)了‘腦-機(jī)-腦’的閉環(huán)式診治，這種方法也是腦機(jī)接口技術(shù)在臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用中的主要方式?！?/span>
其介紹，閉環(huán)神經(jīng)刺激器目前主要應(yīng)用對(duì)象是難治性癲癇患者，作為一種新型的神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術(shù)相比具有無(wú)需開(kāi)顱的優(yōu)勢(shì)，且彌補(bǔ)了臨床遇到的諸如雙側(cè)海馬硬化等無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)手術(shù)切除病灶的治療空白。此外，與迷走神經(jīng)刺激術(shù)、腦深部電刺激術(shù)等其他神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)相比，閉環(huán)神經(jīng)刺激還具有按需精準(zhǔn)刺激、閉環(huán)調(diào)控與自動(dòng)預(yù)警等優(yōu)勢(shì)，對(duì)改善患者術(shù)后生活質(zhì)量方面也意義深遠(yuǎn)。
記者從院方獲悉，國(guó)際上僅有美國(guó)Neuropace公司的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局審批。截至目前，Neuropace公司的反應(yīng)性電刺激系統(tǒng)還未能進(jìn)入中國(guó)，現(xiàn)今中國(guó)乃至全亞洲尚未有難治性癲癇患者從中獲益。
據(jù)了解，閉環(huán)神經(jīng)刺激器體積小、重量輕?；颊邔⒊潆娫O(shè)備佩戴到手臂上，再戴上一頂配置藍(lán)牙設(shè)施的帽子，閉環(huán)神經(jīng)刺激器就可以通過(guò)藍(lán)牙自動(dòng)連接開(kāi)始充電，每周只需充電10至20分鐘，大幅度提高了產(chǎn)品的使用壽命，大約可使用10年時(shí)間。
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