3月底4月初，美國食藥監(jiān)局（FDA）決定增加批準(zhǔn)治療方案，用于治療部分膀胱癌、肺癌和腎癌的患者。2019年3月18日，F(xiàn)DA通過了運用阿特朱單抗（atezolizumab/ Tecentriq）治療部分小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者。2019年4月12日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了新型分子靶向療法--- erdafitinib（Balversa），用于治療部分膀胱癌患者。2019年4月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了派姆單抗（Keytruda）用于治療部分腎癌患者。
結(jié)合免疫療法和化療，治療小細(xì)胞肺癌
據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）的數(shù)據(jù)顯示，在美國，SCLC占確診肺癌的15%。也就是說每年有新增病例34000例。不幸的是，大部分病人（70%）被診斷有蔓延期疾病，即癌癥已擴(kuò)散至肺部之外，或肺部和鎖骨以上淋巴結(jié)之間的部位，或身體其他部位。
小細(xì)胞肺癌的病理組織學(xué)圖片
根據(jù)NCI的數(shù)據(jù)顯示，過去二十多年，蔓延階段SCLC療效并沒有明顯的進(jìn)步。患有蔓延階段SCLC的病人的治療結(jié)果往往不盡如人意。即便通過積極治療，存活時間中位數(shù)為6-12個月。
蔓延階段SCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療方法包括聯(lián)合化療，常見的是鉑基化療的兩劑組合，可以是順鉑或卡鉑，與依托泊苷一同應(yīng)用。新批準(zhǔn)的療法在聯(lián)合化療（卡鉑與依托泊苷）中加入了阿特朱單抗，用于治療成年人確診蔓延階段SCLC的首次治療。
在之前的發(fā)帖中已提到，阿特朱單抗的工作原理是向天然抗癌免疫細(xì)胞T細(xì)胞釋放PD-1制動。阿特朱單抗阻止PD-L1蛋白參與到PD-1制動，因此T細(xì)胞可獲得自由對抗癌細(xì)胞。在標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合化療（治療蔓延階段SCLC）中加入阿特朱單抗的原理是這一疾病的變異率很高。高變異率的癌癥通常都會觸發(fā)抗癌T細(xì)胞，對釋放T細(xì)胞制動的免疫療法有響應(yīng)。
批準(zhǔn)阿特朱單抗的依據(jù)是隨機三期IMPower133臨床實驗。新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊去年發(fā)布過的實驗結(jié)果是：對201名從未接受過治療的蔓延階段SCLC病人隨機用阿特朱單抗、卡鉑和依托泊苷，總體存活時間為12.3個月；另一組，202名隨機用安慰劑、卡鉑和依托泊苷的病人的總體存活時間中位數(shù)明顯短了，是10.3個月。
在阿特朱單抗被批準(zhǔn)用于蔓延階段SCLC之前，在2019年3月，這一藥物已可用于部分三陰性乳腺癌患者的治療，在2016年5月，已可用于部分膀胱癌患者的治療，在2016年10月，已可用于部分非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
新型分子靶向療法治療膀胱癌
NCI的數(shù)據(jù)顯示，膀胱癌是美國第六大常見癌癥。2019年預(yù)計有80470新確診膀胱癌病例，其中90%是尿路上皮癌，這一癌癥發(fā)生在含有移行細(xì)胞尿道上皮的細(xì)胞里（移行細(xì)胞尿道上皮分布在膀胱上）。
膀胱上皮細(xì)胞癌的病理組織學(xué)圖片
包括AACR期刊臨床癌癥研究在內(nèi)的各種研究顯示，30%的尿路上皮癌，其四個FGFR基因中，有一個有改變，常見的是FGFR3基因突變。這一數(shù)據(jù)表明，靶向FGFR基因突變或許可以找到新的方法治療尿路上皮癌。
Erdafitinib是一種獲FDA批準(zhǔn)的靶向FGFR療法，用于治療部分尿路上皮癌患者。這一藥物適合局部晚期或轉(zhuǎn)移的尿路上皮癌（病人的FGFR2或FGFR3呈特定基因改變，并且在基于鉑類化療期間或之后，癌癥進(jìn)展。）
FDA表示，通過Erdafitinib，是參考了二期BLC2001臨床實驗結(jié)果。該結(jié)果顯示，87個接受Erdafitinib治療的病人中，32.2%的病人腫瘤完全或部分萎縮。有效時間中位數(shù)為5.4個月。
參加這一實驗的病人的FGFR突變體現(xiàn)在FGFR3基因或FGFR2或FGFR3的基因融合里，推出Erdafitinib的Janssen制藥公司告訴我們。FDA在批準(zhǔn)Erdafitinib時，同時批準(zhǔn)進(jìn)行新的實驗檢測上述結(jié)果以及其他特定FGFR基因改變。新的實驗名為therascreen FGFR RGQ RT-PCR Kit，用于確定哪些尿路上皮癌局部晚期或轉(zhuǎn)移的病人適合用erdafitinib進(jìn)行治療。
結(jié)合免疫療法和分子靶向療法治療腎癌
NCI預(yù)計2019年美國會有73,820新確診腎癌病例。85%為腎細(xì)胞癌。
許多新確診的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌病人先用FDA批準(zhǔn)的療法之一（靶向包括VEGF在內(nèi)的激酶）進(jìn)行治療；常用的是舒尼替尼（索坦）。另一種是阿西替尼（Inlyta）。
FDA此次新批準(zhǔn)了用于晚期腎細(xì)胞癌的初步療法：結(jié)合阿西替尼和免疫療法派姆單抗，這一療法對抗癌T細(xì)胞釋放PD-1制動。這一批準(zhǔn)的實驗依據(jù)是隨機三期KEYNOTE-426臨床實驗，該實驗近來刊登于新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志?？偨Y(jié)來說，隨機進(jìn)行這一療法實驗的病人的總體存活率高于隨機接受舒尼替尼的病人。在跟蹤了12.8個月（中位數(shù)）后，預(yù)計阿西替尼與派姆單抗結(jié)合組的12個月存活率為89.9%，舒尼替尼組的12月存活率為78.3%，前者治療方案下的死亡風(fēng)險降低47%。不僅如此，阿西替尼與派姆單抗結(jié)合組的無進(jìn)展生存期中位數(shù)比舒尼替尼組的無進(jìn)展生存期中位數(shù)明顯更長；結(jié)合組的無進(jìn)展生存期中位數(shù)是15.1個月，舒尼替尼組的無進(jìn)展生存期中位數(shù)11.1個月。
未來，展望更多進(jìn)步
臨床實驗是癌癥護(hù)理的堅強后盾，因為現(xiàn)有的治療的安全性和效果都是由臨床實驗來驗證。clinicaltrials.gov網(wǎng)址上列有67,000項癌癥臨床實驗，顯然，我們必將迎來更多的治療方法來應(yīng)對現(xiàn)下我們正在評估的癌癥。3月29日至4月3日，AACR2019年會上，有200多篇演示稿介紹了令人振奮的臨床實驗結(jié)果，我們有理由堅信，不久的將來，會有更多新的抗癌療法誕生，也有更多抗癌療法會應(yīng)用于更廣泛的病癥。
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