《柳葉刀》同期發(fā)表的評論文章指出，“在頑固性高血壓患者中，這是顯示基于超聲的去腎交感神經術可以降低血壓的試驗?！?/span>
去腎交感神經術通過消融腎動脈中參與血壓調節(jié)的神經元，從而實現(xiàn)降血壓作用。交感神經興奮性增高是引起高血壓的重要神經機制。目前也有多種藥物通過減少腎神經活動來降低血壓，和藥物治療需要持續(xù)服藥才能起效相比，去腎交感神經術一旦進行，可謂一直“打開開關”在起作用。
RADIANCE-HTN TRIO試驗是一項隨機、國際、多中心、單盲、假對照的試驗，在歐美共43個醫(yī)療中心開展。
研究招募了服用三種及以上降壓藥后診室血壓仍然超過140/90 mm Hg的989名患者。在加入研究前，這些患者平均需要服用4種不同的降壓藥。加入研究后，這些患者改用每日口服一次的三聯(lián)復方降壓藥（鈣通道阻滯劑+血管緊張素受體阻滯劑+噻嗪類利尿劑），簡化治療有助于提高他們的服藥依從性。
采用新方案治療4周后，血壓仍然不達標（日間動態(tài)血壓≥135/85 mm Hg）的136例患者隨機分組接受了去腎交感神經術（69例）或假手術（67例）。手術采用Paradise超聲能量去腎交感神經術系統(tǒng)，兩組之間的術后疼痛情況沒有差異，從而保證患者不知道自己所接受的治療。
腎動脈內的Paradise系統(tǒng)導管，紅色圓圈表示超聲能量產生的熱量，藍色圓圈表示通過循環(huán)水進行冷卻，以保護腎動脈。（圖片來源：ReCor Medical官網）
術后2個月內，所有患者均繼續(xù)服用三聯(lián)復方降壓藥，除非血壓超過預先設定的閾值（診室血壓180/110 mm Hg或家庭血壓170/105 mm Hg）。實際數(shù)據(jù)顯示，去腎交感神經術組和假手術組分別有93%和85%的患者沒有改變降壓藥物治療，兩組分別有4%和12%患者接受了額外的降壓藥物治療。尿液采樣分析數(shù)據(jù)顯示，兩組患者在2個月時復方藥物的服藥依從性沒有差異，均為82%。
術后2個月時，去腎交感神經術比假手術更有效地降低了日間動態(tài)收縮壓（?8.0 mm Hg vs -3.0 mm Hg），組間差異中位數(shù)為-4.5 mm Hg；在動態(tài)血壓數(shù)據(jù)完整的患者中，組間差異更大，中位數(shù)為-5.8 mm Hg。
去腎交感神經術也更有效降低了夜間動態(tài)收縮壓（?8.3 mm Hg vs -1.8 mm Hg，組間差異中位數(shù)-3.9 mm Hg）、24小時動態(tài)收縮壓（組間差異中位數(shù)-4.2 mm Hg），以及多個舒張壓指標。
去腎交感神經術組（左圖）和假手術組（右圖）在手術前（藍線）后（紅線）2個月內的24小時收縮壓動態(tài)變化（圖片來源：參考資料[1]）
在2個月內，去腎交感神經術組有35%（24例/69例）日間動態(tài)血壓控制達標，而假手術組這一數(shù)字為21%（14例/67例）。
去腎交感神經術對主要療效終點日間動態(tài)收縮壓變化的影響，在不同性別、種族、年齡、腰圍和基線血壓的人群中都是一致的。
兩組之間的安全性結果無明顯差異。去腎交感神經術組在術后30天內共發(fā)生3例主要不良事件，其中只有1例被判定為手術相關。兩組在術后2個月時估計的腎小球濾過率相似，未發(fā)現(xiàn)新發(fā)的腎動脈狹窄大于50%。
基于這些發(fā)現(xiàn)，研究團隊認為，在三聯(lián)降壓藥治療效果不佳的高血壓患者中，去腎交感神經術能夠在2個月內更有效降低血壓。如果該手術的降壓效果和安全性能夠長期保持，那么在頑固性高血壓患者中，去腎交感神經術有望提供血壓控制療法的新選擇。
研究團隊指出，這項試驗納入了和此前研究大不相同的患者人群，結果仍然支持去腎交感神經術的積極作用。這表明，對于病情不同的高血壓患者，包括未服藥的輕度患者和服用多種藥物的嚴重患者，去腎交感神經術都有益處。
接下來，研究團隊將持續(xù)跟蹤患者長達5年，以確定血壓改善狀況是否會長期保持。此外，在更廣泛的人群中進行研究，比如老年患者和慢性腎病患者，將有助于了解這一微創(chuàng)療法是否對更多人有效。
