拜耳抗癌靶向藥Larotrectinib膠囊上市申請(qǐng)獲受理
2021-05-21
來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
5月20日，CDE官網(wǎng)顯示，拜耳在國(guó)內(nèi)遞交硫酸Larotrectinib膠囊上市申請(qǐng)并獲受理。
據(jù)悉，Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司開發(fā)的新一代具備高度特異性的口服 TRK 抑制劑，能夠高選擇性地結(jié)合 NTRK 融合基因編碼的蛋白產(chǎn)物，阻斷下游信號(hào)通路的激活和傳遞，從而抑制存在這些突變的癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，發(fā)揮抗癌作用。
2019 年1月7日，禮來(lái)公司以 80 億美元收購(gòu) LOXO，包括 Larotrectinib 一半的權(quán)益，以及管線中的其他產(chǎn)品。
2018年11月26日，美國(guó) FDA 加速批準(zhǔn) larotrectinib（商品名 Vitrakvi，代號(hào) LOXO-101，拉羅替尼）用于治療攜帶 NTRK 基因融合的成年和兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。
該藥早在 2019 年 6 月在中國(guó)香港獲批上市，公開數(shù)據(jù)顯示每月治療費(fèi)用約 40 萬(wàn)港幣（約合人民幣 33 萬(wàn)元）。
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