降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，IL-6抑制劑造福慢性腎病患者
近日，在美國心臟病學(xué)會(ACC)第70屆年度科學(xué)會議上，IL-6抑制劑Ziltivekimab的2期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示：在高心血管風(fēng)險(xiǎn)的慢性腎病患者中，與安慰劑相比，Ziltivekimab顯著降低了患者的hsCRP水平。hsCRP是慢性炎癥的生物標(biāo)志物，可用于預(yù)測心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。
這一結(jié)果同時(shí)發(fā)表在國際權(quán)威期刊《柳葉刀》雜志上。
心血管病是慢性腎病死亡的罪魁禍?zhǔn)?
心血管疾病(CVD)是全球發(fā)病率和死亡率較高的疾病之一。全球1/3的死亡是由它造成的，其中85%的患者死于動脈粥樣硬化，包括心臟病發(fā)作和中風(fēng)。動脈粥樣硬化的定義是脂肪、膽固醇和其他物質(zhì)以斑塊的形式在動脈壁上堆積，導(dǎo)致動脈血流阻塞。
在全球范圍內(nèi)，大約有7億人患有慢性腎病，而且這一數(shù)字還在不斷增加。腎臟損害與慢性炎癥相關(guān)，而慢性炎癥被認(rèn)為是動脈粥樣硬化性心血管疾病的一個關(guān)鍵驅(qū)動因素。
而在所有慢性腎病(CKD)患者中，約一半是死于心血管疾病相關(guān)的并發(fā)癥，這意味著慢性腎病患者更有可能死于心血管疾病，而不是進(jìn)展到終末期腎病。
高敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)水平是慢性炎癥的生物標(biāo)志物，患者h(yuǎn)sCRP水平升高，表明心臟病發(fā)作或中風(fēng)等心血管事件風(fēng)險(xiǎn)高。
盡管有指南推薦的心血管危險(xiǎn)因素管理，但心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)仍然存在，亟需更好的療法。
IL-6抑制劑：Ziltivekimab
Ziltivekimab 是一種靶向IL-6的單克隆抗體，旨在通過抑制IL-6來降低全身炎癥。
IL-6已被證明是在粥樣硬化性中起重要作用的促炎性細(xì)胞因子，通過抑制IL-6，可以有降低慢性腎病(CKD)患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)的風(fēng)險(xiǎn)。
而且，Ziltivekimab憑借其延長的半衰期技術(shù)，只需每月一次通過皮下(SC)注射給藥。
炎癥標(biāo)志物顯著降低，臨床試驗(yàn)結(jié)果積極!
RESCUE是一項(xiàng)2期隨機(jī)、雙盲、含安慰劑對照的臨床試驗(yàn)，入組了264名患者，旨在評估每月一次皮下注射Ziltivekimab是否能在hsCRP升高的晚期慢性腎病患者中，可以安全有效地降低與動脈粥樣硬化相關(guān)的炎癥生物標(biāo)志物的水平。
預(yù)先設(shè)定的主要終點(diǎn)是治療12周后，hsCRP的變化，以及在治療24周內(nèi)，收集到有關(guān)安全性和其他炎癥生物標(biāo)志物(纖維蛋白原、血清淀粉樣蛋白A、觸覺珠蛋白和分泌性磷脂酶A2)的其他數(shù)據(jù)。
主要終點(diǎn)方面：
治療12周后，與安慰劑相比，Ziltivekimab組患者的hsCRP中位數(shù)水平顯著降低。
接受7.5 mg、15 mg和30 mg劑量Ziltivekimab的患者分別降低了77%、88%和92%，而安慰劑僅為4%。
次要終點(diǎn)方面：
與安慰劑相比，Ziltivekimab治療組患者的hsCRP降低幅度大于50%和hsCRP水平低于2 mg / L的患者比例顯著升高。
接受7.5 mg、15 mg和30 mg劑量Ziltivekimab的患者比例分別為66%、80%和93%，而安慰劑組為4%。
此外，在其他炎癥生物標(biāo)志物方面也觀察到其水平呈劑量依賴性降低。
安全性方面：
治療組與對照組出現(xiàn)的不良事件相似。Ziltivekimab耐受性普遍良好，未發(fā)現(xiàn)意外的副作用。
在這一試驗(yàn)中，Ziltivekimab能降低與動脈粥樣硬化相關(guān)的炎性生物標(biāo)志物，進(jìn)而降低慢性腎病的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
同時(shí)，也讓我們看到了潛在抗炎療法在治療動脈粥樣硬化性心血管疾病和慢性腎病上的希望。期待進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)，能夠獲得積極結(jié)果。
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