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  難治性肺癌迎來(lái)靶向療法Rybrevant，緩解率達(dá)40%
  
  2021-05-25 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  難治性肺癌迎來(lái)靶向療法Rybrevant，緩解率達(dá)40%
  
  上周，鏈家及貝殼創(chuàng)始人左暉因肺癌去世的消息令人惋惜。據(jù)報(bào)道，左暉確診肺癌已有7年，屬于治療效果比較好的患者。這主要得益于及時(shí)確診以及層出不窮的新療法。
  
  近年來(lái)，肺癌精準(zhǔn)治療領(lǐng)域突飛猛進(jìn)，越來(lái)越多難治性或“小眾”的肺癌迎來(lái)靶向藥物。近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)EGFR/MET雙特異性抗體Rybrevant(Amivantamab-vmjw)上市，用于治療EGFR外顯子20插入突變、的非小細(xì)胞肺癌成年患者。
  
  這是此類特定基因突變類型肺癌患者的首款精準(zhǔn)靶向療法。此外，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了液體活檢Guardant360 CDx，作為Rybrevant的輔助診斷。
  
  肺癌精準(zhǔn)治療“盲區(qū)”怎么破?
  
  肺癌是全球一大癌癥死因。
  
  非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌的85%，約1/3的NSCLC患者存在EGFR突變。而EGFR外顯子20插入突變是第三常見的突變類型，多發(fā)生于亞裔、女性、非吸煙、腺癌人群。無(wú)吸煙史患者的比例高達(dá) 50~60%，是占比多的類型之一。
  
  EGFR基因突變可導(dǎo)致細(xì)胞快速生長(zhǎng)，從而幫助癌癥擴(kuò)散。目前，這類患者主要以EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)治療為主。
  
  通常，EGFR外顯子20突變被認(rèn)為是耐藥突變，對(duì)化療和常用的EGFR TKIs藥物均不敏感，治療難度大。而且，與常見EGFR突變(19、21號(hào)外顯子缺失)患者相比，生存率低，預(yù)后較差。
  
  到目前為止，這類突變還沒有針對(duì)性的治療方法。
  
  EGFR/MET雙特異性抗體：Rybrevant
  
  Rybrevant是一款同時(shí)靶向EFGR和MET的雙特異性抗體，能夠阻斷EGFR和MET介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)，并引導(dǎo)免疫細(xì)胞靶向攜帶激活性和抗性EGFR、MET突變和擴(kuò)增的腫瘤。
  
  此前，F(xiàn)DA就已授予該藥突破性療法認(rèn)定資格和優(yōu)先審查，用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的NSCLC經(jīng)治患者。
  
  緩解率達(dá)40%，特殊突變患者喜迎新療法!
  
  FDA的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)包括81名EGFR外顯子20插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者的臨床試驗(yàn)，這些患者在鉑類化療后疾病仍繼續(xù)進(jìn)展。試驗(yàn)旨在評(píng)估Rybrevant的療效和安全性。
  
  結(jié)果顯示：
  
  Rybrevant治療組患者的總體緩解率達(dá)40%。中位緩解持續(xù)時(shí)間近一年(11.1個(gè)月)。其中，63%的患者緩解時(shí)間為6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間。
  
  值得一提的是，去年10月，國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已將Amivantamab納入突破性治療藥物，用于治療含鉑雙藥化療期間或之后進(jìn)展，或?qū)K化療不耐受的攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的轉(zhuǎn)移性或手術(shù)不可切除的非小細(xì)胞肺癌患者。
  
  近些年，攜帶EGFR突變的NSCLC的治療取得重大進(jìn)展。而這一雙抗的獲批，為EGFR外顯子20插入突變的患者帶來(lái)靶向治療選擇，造福這類難治性突變肺癌患者。
  
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