“O藥”輔助治療胃癌食管癌，無病生存期翻倍
近日，美國FDA宣布，批準PD-1抑制劑“O藥”納武利尤單抗一項擴展適應癥，作為輔助療法，用于治療接受完全切除術(shù)的食管癌或胃食管連接部(GEJ)癌患者。這些患者先前接受過新輔助放化療(CRT)后，仍有殘余病理性疾病。
納武利尤單抗是這類患者中首款、也是一種獲批輔助治療的免疫療法。
胃癌、食管癌，“癌癥大國”的“痛”
食管癌和胃食管交界處癌均歸為上消化道癌癥。
食道癌是全球第七大常見的癌癥，也是第六大癌癥死因。轉(zhuǎn)移性食管癌患者的五年相對生存率不到5%。
食管癌的兩種常見類型是鱗狀細胞癌和腺癌，分別約占所有食道癌的85%和15%。大多數(shù)食管癌患者確診時已為晚期，包括其飲食在內(nèi)的日常生活均會受到影響。
胃癌是全球第五大常見癌癥，也是第三大癌癥死亡原因。在中國，胃癌是僅次于肺癌的第二大癌種，超過37萬人死亡。其中，約80%的患者在確診時已是晚期。
在胃癌中有一種特殊類型——形成于胃和食管交界處的胃食管連接部(GEJ)癌，雖然患病率較胃癌低，卻呈持續(xù)增長趨勢。
目前，對于可切除的、局部晚期食管癌或胃食管結(jié)合部癌患者，標準療法是新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療。
然而，接受過標準療法后的患者復發(fā)風險仍較高，尤其是沒有達到病理學完全緩解的患者，復發(fā)風險更高，亟需一種好的輔助療法，幫助患者改善預后。
“O藥”再下一城!
上個月，“O藥”納武利尤單抗剛斬獲FDA一項適應癥，與化療聯(lián)用，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管結(jié)合部(GEJ)癌和食管腺癌患者，且無論PD-L1表達狀態(tài)如何。
而近些年來，隨著納武利尤單抗和帕博利珠單抗等免疫療法的上市，大大造福了全球胃癌、食管癌患者。
納武利尤單抗早在2014年獲得首批，如今已經(jīng)在全球60多個國家/地區(qū)上市，用于治療包括黑色素瘤、非小細胞肺癌等在內(nèi)的多種癌癥。
去年，納武利尤單抗和帕博利珠單抗均獲得中國藥監(jiān)局批準，分別用于治療胃癌和食管癌患者。不過，目前O藥和K藥在中國獲批的適應癥不多，部分患者無法受益。
無病生存期翻倍!
CheckMate -577是一項3期隨機、雙盲、含安慰劑對照的多中心臨床試驗，評估了納武利尤單抗作為輔助療法，在接受過輔助化療和手術(shù)治療又仍有殘留病理性疾病的食管癌或胃食管連接部癌患者中的療效和安全性。
該試驗總共入組794例患者，被隨機分配接受納武利尤單抗240 mg(n = 532)或安慰劑。主要終點是無病生存期(DFS)。
結(jié)果顯示：
接受納武利尤單抗治療的患者中，無病生存期(DFS)是安慰劑組患者的兩倍(22.4個月VS 11.0個月)。且無論腫瘤PD-L1表達和組織學分型如何，均能觀察到DFS獲益。
與安慰劑相比，納武利尤單抗將患者的疾病復發(fā)或死亡的風險降低了31%。
而在一項探索性分析中，腺癌患者(占70.9%)中，納武利尤單抗組患者的mDFS為19.4個月，安慰劑的患者為11.1個月。
而鱗狀細胞癌患者(占29%)中，納武利尤單抗組患者的mDFS為29.7個月，安慰劑為11.0個月。
局部晚期食管和胃食管交界性癌癥屬于侵襲性的腫瘤類型，通常需要多種方法來治療，包括化療、放療和手術(shù)。即便是在新輔助化療，甚至是完全切除手術(shù)后，對于沒有達到病理完全緩解的患者，復發(fā)的風險也很高。
而這一試驗中，納武利尤單抗治療使得患者的無病生存期中位數(shù)增加了一倍，并且能在早期階段降低患者的復發(fā)風險，有望成為這些患者的新治療標準。
不過，新適應癥目前尚未在國內(nèi)獲批，患者不可貿(mào)然嘗試。對于有用藥需求的患者，不妨通過好醫(yī)友國際遠程會診，聽聽國內(nèi)外權(quán)威專家的意見，請他們量身定制治療方案，給自己吃顆“定心丸”。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
