PET顯影劑Pylarify上市，精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)前列腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移
近日，美國FDA批準(zhǔn)了正電子發(fā)射斷層掃描(PET)顯影劑Pylarify(Piflufolastat F18)上市，用于識(shí)別疑似復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性前列腺癌。
Pylarify是一種可商用的、靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的PET顯影劑，相比傳統(tǒng)影像檢測，它可幫助醫(yī)生更早、更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)疑似復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性前列腺癌，從而制定出更好的治療方案。
確診即晚期的前列腺癌，如何早期發(fā)現(xiàn)?
前列腺癌是男性中第二大常見的癌癥類型，據(jù)世衛(wèi)組織估計(jì)，全球年新增確診病例約130萬，約40萬人死亡。
而中國，每年新增約12萬例，死亡近一半。換句話說，每8名男性中就有1人在一生中被診斷出患有前列腺癌，其中80%發(fā)生在65歲以上的男性。
前列腺癌癥因早期狀不明顯，患者容易忽視，約有一半的患者在確診時(shí)已是晚期。而隨著篩查水平的提高，通過直腸指診、前列腺特異性抗原(PSA)檢測、超聲、穿刺活檢等，越來越多的前列腺癌患者被發(fā)現(xiàn)。
此外，還可以通過CT、MRI掃描和骨掃描來檢查是否存在前列腺癌，但這些方法在檢測前列腺癌病變方面存在局限性。
去年12月初，放射性診斷制劑Ga 68 PSMA-11獲批上市，可針對(duì)PSMA陽性病變進(jìn)行PET成像，用于疑似前列腺癌轉(zhuǎn)移的患者，成為一個(gè)靶向PSMA的PET顯影劑。
PET顯影劑：Pylarify
在接受初始根治性治療的局部前列腺癌男性患者中，高達(dá)50%的患者可能在治療后的10年內(nèi)經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)。
復(fù)發(fā)性疾病通常通過血清前列腺特異性抗原(PSA)水平升高來檢測。然而，常規(guī)成像檢查存在一定的局限性。尤其是在低PSA水平下，在大多數(shù)情況下不能確定疾病的位置和程度，且不能很好地檢測到早期擴(kuò)散到遠(yuǎn)處器官，如淋巴結(jié)、骨頭和其他器官。
Pylarify是一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的放射性氟化小分子顯影劑。PSMA是一種在90%以上的原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性前列腺癌細(xì)胞表面上過度表達(dá)的蛋白，能夠顯示淋巴結(jié)、骨和軟組織轉(zhuǎn)移，以確定是否復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移前列腺癌。
Pylarify PET結(jié)合了PET成像的準(zhǔn)確性、PSMA靶向的精確性和F18放射性同位素的清晰度，如同擁有了“火眼金睛”，具備了更加精準(zhǔn)的診斷性能。
Pylarify注射劑適應(yīng)癥：
·疑似轉(zhuǎn)移灶，初步確定治療方案;
·基于血清前列腺特異性抗原(PSA)水平升高而疑似復(fù)發(fā)的患者。
創(chuàng)新PET顯影劑，早期精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移!
Pylarify的批準(zhǔn)基于兩項(xiàng)關(guān)鍵性研究(OSPREY和CONDOR)的積極數(shù)據(jù)，這些研究共入組593例患者，旨在確定Pylarify在前列腺癌患者中的安全性和診斷性能。
OSPREY研究的結(jié)果顯示：
與傳統(tǒng)成像相比，Pylarify PET成像在轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者初始治療前的特異性和陽性預(yù)測值(PPV)均有改善。
CONDOR研究的結(jié)果顯示：
在復(fù)發(fā)性前列腺癌的患者中，Pylarify表現(xiàn)出較高的正確定位和檢出率，包括PSA值低(中位PSA為0.8 ng / mL)的患者。
在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，Pylarify具有良好的耐受性。
Pylarify PET成像技術(shù)有望成為一種革命性的診斷工具。相比傳統(tǒng)成像檢測，它可以讓醫(yī)生在早期就能更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)疑似轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性前列腺癌，并幫助醫(yī)生根據(jù)病情制定更加精準(zhǔn)的治療方案，提高造福前列腺癌患者。
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