全球癌癥細(xì)胞免疫療法臨床項(xiàng)目概覽，超2000條管線，CAR-T仍是主流
癌癥的細(xì)胞免疫療法是一種將正常或生物工程改造過(guò)的人體細(xì)胞移植或輸入癌癥患者體內(nèi)，從而達(dá)到癌癥治療效果的療法。早在2013年，便有科學(xué)家預(yù)言，該療法將發(fā)展成為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”，廣泛用于疾病治療，而近年來(lái)資本以及生物制藥企業(yè)的動(dòng)向無(wú)疑正讓癌癥細(xì)胞治療的時(shí)代越來(lái)越近。
近日，全球知名醫(yī)療行業(yè)咨詢公司IQVIA艾昆緯聯(lián)合非營(yíng)利組織癌癥研究所( CRI )在Nature旗下子刊Nature Reviews Drug Discovery發(fā)布了一篇題為T(mén)he clinical pipeline for cancer cell therapies的分析師報(bào)告，描述了當(dāng)前全球癌癥細(xì)胞免疫療法的臨床研發(fā)圖景。
CAR-T療法仍是主流，同種異體細(xì)胞應(yīng)用快速增長(zhǎng)
細(xì)胞免疫療法的主要類型包括CAR-T、TCR轉(zhuǎn)導(dǎo)T細(xì)胞(TCR-T)、腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)和自然殺傷(NK)細(xì)胞等，其中CAR-T療法是臨床中的熱門(mén)領(lǐng)域，當(dāng)前美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的5款細(xì)胞療法均出自該領(lǐng)域。從發(fā)展前景來(lái)看，CAR-T領(lǐng)域也是一片光明，弗若斯特沙利文指出，到2030年，全球CAR-T市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)至218億美元，2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為22.1%。
從這份報(bào)告來(lái)看，全球細(xì)胞療法管線在正在穩(wěn)步推進(jìn)，截至2021年4月16日，全球共有 2，073 種在研活性細(xì)胞治療藥物，相較2020年公布的數(shù)據(jù)要多572 種，增長(zhǎng)率為38%。在可識(shí)別細(xì)胞來(lái)源的項(xiàng)目中，835條管線采用的是患者的自體細(xì)胞，數(shù)量是同種異體細(xì)胞的兩倍。不過(guò)，過(guò)去一年中，同種異體細(xì)胞的應(yīng)用顯著增加，臨床前和臨床1期的項(xiàng)目同比增長(zhǎng)了超40%。
在2000多種細(xì)胞療法中，CAR-T仍然是主流，新增299項(xiàng)臨床管線，較2020年增長(zhǎng)35%，大多數(shù)（80%）管線處于臨床前或臨床1期階段。其他細(xì)胞療法方面，TCR領(lǐng)域新增80款在研藥物，NK/NKT領(lǐng)域新增67條在研管線，新型T細(xì)胞新增51條管線，這些項(xiàng)目中有一些也已進(jìn)入2期乃至3期臨床。
CD19、BCMA等仍是血液瘤熱門(mén)靶點(diǎn)，實(shí)體瘤靶點(diǎn)基本不變
在血液瘤領(lǐng)域，細(xì)胞免疫治療中較熱的靶點(diǎn)是什么？
從FDA批準(zhǔn)的5款產(chǎn)品來(lái)看，誕生了4款上市藥物的CD19以及1款上市產(chǎn)品的BCMA無(wú)疑是炙手可熱的賽道之一。在這兩個(gè)靶點(diǎn)之后，CD22、CD20等領(lǐng)域也迎來(lái)了越來(lái)越多的入駐者。不過(guò)，從增長(zhǎng)趨勢(shì)來(lái)看，過(guò)去一年中這些靶點(diǎn)的增長(zhǎng)量遠(yuǎn)低于去年統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)。報(bào)告稱，這或許是由于市場(chǎng)趨于飽和以及COVID-19對(duì)藥物研發(fā)造成的影響。
從實(shí)體瘤領(lǐng)域來(lái)看，在研靶點(diǎn)基本保持不變，未公開(kāi)的腫瘤相關(guān)抗原 (TAA) 數(shù)量仍然高居榜首。值得注意的是，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖2和3（GPC2/3）的療法2019年至2021年間每年翻一番，并且集中在肝癌領(lǐng)域。
中美在研項(xiàng)目全球前列，實(shí)體瘤仍是治療難點(diǎn)
報(bào)告指出，根據(jù)ClinicalTrials.gov的數(shù)據(jù)，得益于CAR-T細(xì)胞療法臨床項(xiàng)目的開(kāi)展，截至2021年4月全球共有1358項(xiàng)活性細(xì)胞治療試驗(yàn)，較去年同期相比增長(zhǎng)43%，增長(zhǎng)率是2019年至2020年期間數(shù)據(jù)的2倍。大多數(shù)試驗(yàn)依然是集中在血液瘤領(lǐng)域，40%針對(duì)實(shí)體瘤的項(xiàng)目處于早期階段，可見(jiàn)實(shí)體瘤仍然是細(xì)胞免疫治療的難點(diǎn)。
目前，美國(guó)仍然是細(xì)胞免疫療法的領(lǐng)頭羊，有791項(xiàng)細(xì)胞療法項(xiàng)目正在推進(jìn)，而中國(guó)國(guó)內(nèi)對(duì)細(xì)胞免疫療法的熱情也不遜色，項(xiàng)目數(shù)達(dá)到695 項(xiàng)，二者的增長(zhǎng)量較去年同期分別為提升了31%和40%。從項(xiàng)目的贊助方來(lái)看，中國(guó)的分布更為均衡，40%源自學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，60%來(lái)自制藥商，而美國(guó)80%的項(xiàng)目是由制藥商支持開(kāi)展。
癌癥是當(dāng)前醫(yī)療健康領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)投資較熱的賽道之一，而細(xì)胞免疫治療則被認(rèn)為有希望攻克腫瘤的創(chuàng)新療法之一。自2017年以來(lái)全球首批CAR-T療法獲批以來(lái)，細(xì)胞免疫治療行業(yè)便迎來(lái)了空前的發(fā)展機(jī)遇。這項(xiàng)報(bào)告進(jìn)一步揭示了全世界對(duì)細(xì)胞免疫治療高漲的熱情。隨著一些細(xì)胞療法步入臨床關(guān)鍵階段，相信在不遠(yuǎn)的將來(lái)，細(xì)胞治療市場(chǎng)將進(jìn)入群雄逐鹿的時(shí)代，癌癥患者也將迎來(lái)更多治療選擇。
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