CD19 CAR NK細(xì)胞療法起效快,輸注后1個(gè)月內(nèi)就有明顯反應(yīng),并且輸注后1年這些細(xì)胞依然持續(xù)存在。該研究的通訊作者、干細(xì)胞移植與細(xì)胞療法教授凱蒂·雷茲瓦尼(Katy Rezvani)博士表示:“這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果令人鼓舞,我們將開(kāi)展進(jìn)一步的臨床研究,以研究同種異體臍血來(lái)源的CAR NK細(xì)胞作為有需要的患者的潛在治療選擇?!?/span>
CAR NK細(xì)胞是同種異體的,這意味著這些細(xì)胞不是取自患者本身,而是取自沒(méi)有關(guān)聯(lián)的健康供體。因此,CAR NK細(xì)胞具有被提前制造和儲(chǔ)存以備即用的潛力。相反,當(dāng)前商用的CAR T細(xì)胞需要使用病人自己的轉(zhuǎn)基因T細(xì)胞,這些細(xì)胞的制造過(guò)程需要數(shù)周。
在臨床試驗(yàn)中,有11名患者接受了單劑量的臍帶血來(lái)源的CD19 CAR NK細(xì)胞,以三種劑量之一給藥。其中,5名患者患有慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL),6名患者患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)。所有患者均接受少3線和多11線的先前治療。前九名接受CD19 CAR NK細(xì)胞治療的患者,根據(jù)個(gè)體的人類(lèi)白細(xì)胞抗原(HLA)類(lèi)型進(jìn)行部分匹配,但該方案允許后兩名患者不用HLA匹配就進(jìn)行治療。
凱蒂博士說(shuō),參與者經(jīng)歷的副作用主要與細(xì)胞輸注前進(jìn)行的調(diào)節(jié)化療有關(guān),并在一到兩周內(nèi)得到了解決。沒(méi)有患者需要進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)室來(lái)管理治療的副作用?!坝捎谶@種療法的特性,我們實(shí)際上已經(jīng)能夠在門(mén)診使用它。我們期待與武田公司合作,基于更大的多中心試驗(yàn)結(jié)果,更廣泛地推廣這種療法?!?/span>
MD Anderson的CAR NK細(xì)胞治療平臺(tái)于2019年獲得了武田制藥有限公司的許可。作為許可協(xié)議和研究協(xié)議的一部分,武田擁有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多達(dá)四個(gè)CAR NK程序的特有權(quán)利,包括CD19 CAR NK細(xì)胞療法( TAK-007)和靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR NK細(xì)胞。
在過(guò)繼細(xì)胞治療(ACT)平臺(tái)、淋巴瘤和骨髓瘤部門(mén)以及MD安德森Therapeutics Discovery部門(mén)的持續(xù)支持下,武田和MD安德森正在合作計(jì)劃于2021年為CD19 CAR NK細(xì)胞療法TAK-007開(kāi)展關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)。