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- 按疾病分類(lèi)
  
  2020年1月美國(guó)FDA通過(guò)的4個(gè)重要審批
  
  2020-02-06 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  治療兒童花生過(guò)敏的一個(gè)藥物
  
  藥物名稱(chēng)：Palforzia
  
  制藥公司：Aimmune Therapeutics
  
  適應(yīng)癥：適用于對(duì)花生過(guò)敏的4至17歲兒童、青少年，用于減輕意外暴露于花生可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏性休克。
  
  藥物說(shuō)明：Palforzia是一種從花生中提取的蛋白成分，包含了主要的致敏蛋白，而且成分固定。Palforzia治療由三階段組成，起始劑量階段可給予4～17歲的患者，劑量遞增階段和維持階段可在4歲及以上患者繼續(xù)進(jìn)行。
  
  獲批時(shí)間：2020年1月31日
  
  NO.2 針對(duì)上皮樣肉瘤的一個(gè)方案
  
  藥物名稱(chēng)：Tazverik(tazemetostat)
  
  制藥公司：Epizyme
  
  適應(yīng)癥：用于治療不符合完全切除條件的轉(zhuǎn)移性/局部晚期上皮樣肉瘤(epithelioid sarcoma，ES)成人和16歲及以上兒科患者。
  
  藥物說(shuō)明：Tazverik是迄今為止少有一個(gè)獲批的組蛋白賴(lài)氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2抑制劑，能夠抑制組蛋白H3賴(lài)氨酸27(H3K27)的甲基化，恢復(fù)抑癌基因的表達(dá)。
  
  獲批時(shí)間：2020年1月23日
  
  NO.3 針對(duì)甲狀腺眼病的首款療法
  
  藥物名稱(chēng)：Tepezza(teprotumumab-trbw)
  
  制藥公司：Horizon Therapeutics
  
  適應(yīng)癥：用于治療甲狀腺相關(guān)性眼病(TED)，也稱(chēng)Graves'眼病(GO)，是一種罕見(jiàn)的進(jìn)行性自身免疫性疾病。
  
  藥物說(shuō)明：Tepezza是IGF-1R全人源單克隆抗體，可阻斷IGF-1R，致使患者眼部細(xì)胞內(nèi)的IGF-1和促甲狀腺激素(TSH)活躍水平降低。
  
  獲批時(shí)間：2020年1月21日
  
  NO.4 胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的首款靶向療法
  
  藥物名稱(chēng)：Ayvakit(avapritinib)
  
  制藥公司：Blueprint Medicines
  
  適應(yīng)癥：用于治療攜帶血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α(PDGFRA)基因18號(hào)外顯子突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。
  
  藥物說(shuō)明：Ayvakit是一款有效的選擇性KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑，是目前少有一款獲FDA批準(zhǔn)用于治療GIST的1型抑制劑，通過(guò)直接結(jié)合突變KIT和PDGFRA信號(hào)的活性激酶構(gòu)象起作用。
  
  獲批時(shí)間：2020年1月9日
  
  參考來(lái)源：FDA官網(wǎng)
  
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