伊布替尼聯(lián)合維奈克拉，治療慢性白血病，死亡風(fēng)險降低78%！
近日，伊布替尼(Ibrutinib)聯(lián)合維奈克拉(Venetoclax)的“I+V”方案一線治療初治慢性淋巴細胞白血病的3期臨床試驗結(jié)果公布，數(shù)據(jù)驚艷。
與標準療法苯丁酸氮芥+ 奧濱尤妥珠單抗“C+O”方案相比，“I+V”組合方案顯著改善了患者的無進展生存期。
新方案是一種每日一次、全口服、固定療程的無化療組合療法，將為CLL患者帶來福音。
“懶癌”CLL，逐漸迎來無化療方案
慢性淋巴細胞性白血病(CLL)是一種原發(fā)于造血組織的惡性腫瘤，也是成人白血病中常見的類型。CLL多發(fā)于老年人，確診時中位年齡在72歲。
目前，慢性淋巴細胞性白血病無法治愈。但CLL大多進展緩慢，多數(shù)患者能實現(xiàn)與疾病長時間的“和平共處”。然而，“懶”癌也是癌，同樣不可掉以輕心。
大多數(shù)患者的疾病會進展，并且每次復(fù)發(fā)或者耐藥后，治療選擇也會大大減少。
近年來，盡管在治療方面已取得了較大進展，但許多CLL患者無法耐受含化療方案的副作用，無化療方案日益受到關(guān)注。
去年，BTK抑制劑伊布替尼與CD20單克隆抗體奧濱尤妥珠單抗聯(lián)用，獲FDA批準一線治療CLL/SLL(小細胞淋巴瘤)成人患者，成為一個無化療治療方案。
隨后，大熱門的抗癌藥Venetoclax也獲批與奧濱尤妥珠單抗聯(lián)用，治療先前未接受過治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者。這個組合作為一種固定療程、無化療方案，為CLL患者提供了一個重要的治療選擇。
熱門抗癌藥：“I+V”方案
伊布替尼是一種每日一次的口服BTK抑制劑，可以阻斷BTK蛋白。BTK信號是特定癌細胞增殖和擴散所必需的。通過阻斷BTK，伊布替尼可將異常B細胞從淋巴結(jié)、骨髓和其他器官的滋養(yǎng)環(huán)境中轉(zhuǎn)移出來。
迄今為止，伊布替尼獲批的適應(yīng)癥包括：
① 慢性淋巴細胞白血病(CLL)
② 套細胞淋巴瘤(MCL)
③ Waldenstrm巨球蛋白血癥(WM)
伊布替尼已在全球100多個國家/地區(qū)獲得批準，治療超23萬名患者。
同時，該藥也是少有一種在三項CLL臨床試驗中，證明其總體生存獲益的BTK抑制劑。該藥可持續(xù)緩解達8年，超過7 / 10的患者存活，6年半后沒有疾病進展。
網(wǎng)紅抗癌藥： Venetoclax
Venetoclax是全球獲批上市的針對B細胞淋巴瘤-2因子(Bcl-2)的口服靶向藥，BCL-2是一種抑制細胞凋亡的蛋白。Venetoclax是通過抑制Bcl-2作用，激活內(nèi)源性線粒體凋亡通路，進而導(dǎo)致癌細胞死亡，減緩疾病進程。
在美國，Venetoclax已獲批多項適應(yīng)癥，包括急性髓性白血病(AML)、CLL和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)。
死亡風(fēng)險降低78%，無化療方案結(jié)果驚艷!
關(guān)鍵的3期GLOW研究評估了I+V與苯丁酸氮芥(Chlorambucil)+ 奧濱尤妥珠單抗(Obinutuzumab)的C+O方案，在老年CLL患者中的療效和安全性。該試驗共入組211例患者，按1:1的比例隨機分配，其中I+V組106例，C+O組105例。
在2021年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)大會上發(fā)布的結(jié)果顯示：
· 中位隨訪27.7個月時，與標準療法C+O組相比，固定劑量I+V方案組將疾病進展或死亡風(fēng)險降低約78%。I+V組的中位PFS未達到，而C+O組為21個月。
· 治療結(jié)束后3個月，I+V組與C+O組患者骨髓中無法檢測到微小殘留病率(uMRD)分別為51.9%與17.1%;外周血中的uMRD率分別為54.7%與39.0%。治療結(jié)束后12個月，仍有84.5%的患者的外周血中檢測不到微小殘留病。
· I+V組的完全緩解率(CR)也顯著高于C+O組，分別為38.7% VS 11.4%。
· 此外，與C+O組相比，I+V組接受后續(xù)治療的時間延遲。
先前，發(fā)表在2021 ASCO年會上的2期CAPTIVATE研究數(shù)據(jù)顯示：
中位隨訪27.9個月時，I+V聯(lián)合治療方案的CR率為56%，并且在高危亞組中保持一致。
接受固定方案I+V治療的患者中有95%存活，且2年內(nèi)無進展;所有亞組均有深度緩解，包括高危CLL患者。
兩項試驗中，I+V組合方案的安全性與耐受性良好。
固定療程的“I+V”方案在慢性淋巴細胞性白血病中，療效優(yōu)于目前的標準治療方案，而且可以提高緩解的時間和深度，為患者提供了一種更加有效的治療選擇。
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