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  2019年泌尿系腫瘤批準的7款新藥，涉及尿路上皮癌、前列腺癌、腎癌
  
  2020-01-14 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  泌尿系腫瘤是威脅中老年男性健康的常見殺手。隨著人口老齡化、生活習(xí)慣改變、健康意識提高，我國泌尿系腫瘤發(fā)病率呈逐年上升趨勢。2019國家癌癥中心公布的男性十大惡性腫瘤中，泌尿系腫瘤占據(jù)2席。
  
  近年來，泌尿系腫瘤的治療進展日新月異。免疫治療、靶向治療等新療法極大改變了泌尿系腫瘤的治療格局?；仡?019年，美國FDA批準了7款泌尿系腫瘤新療法，為您盤點如下：
  
  尿路上皮癌(UC)
  
  尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上，且確診為轉(zhuǎn)移性疾病的患者預(yù)后較差，5年生存率僅為5%。目前，治療膀胱癌患者的標準療法包括鉑類化療和PD-1/PD-L1抑制劑。對于那些經(jīng)標準療法治療失敗后選擇非常有限的尿路上皮癌患者而言，2019年FDA批準的兩種新方案為他們帶來了新的希望。
  
  Erdafitinib
  
  商品名：BALVERSA
  
  適應(yīng)癥：用于攜帶特定FGFR基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，具體為：攜帶易感FGFR3或FGFR2基因突變、并且接受至少一種含鉑化療期間或之后(包括新輔助或輔助含鉑化療12個月內(nèi))病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。這是FDA批準的一種治療轉(zhuǎn)移性膀胱癌的靶向藥物
  
  獲批時間：2019年4月12日
  
  NO.2
  
  Enfortumab vedotin-ejfv
  
  商品名：PADCEV
  
  適應(yīng)癥：用于治療既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在新輔助/輔助治療或在局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。這是全球首款治療尿路上皮癌的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。
  
  獲批時間：2019年12月18日
  
  前列腺癌
  
  前列腺癌是世界上男性常見的第二大癌癥，它的發(fā)生與雄激素相關(guān)。因此，前列腺癌有一種非常獨特的治療，叫做“去勢治療”，即通過調(diào)節(jié)體內(nèi)的雄激素水平，抑制癌細胞生長。但幾乎所有開始對去勢治療敏感的前列腺癌(HSPC)都會發(fā)展為去勢抵抗(CRPC)，一旦疾病進展，預(yù)后不佳。2019年FDA通過三個審批為這類患者提供了新方案。
  
  Darolutamide
  
  商品名：NUBEQA
  
  適應(yīng)癥：用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
  
  獲批時間：2019年7月30日
  
  NO.2
  
  Apalutamide
  
  商品名：ERLEADA
  
  適應(yīng)癥：用于治療轉(zhuǎn)移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。該藥初于2018年被批準用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
  
  獲批時間：2019年9月17日
  
  NO.3
  
  Enzalutamide
  
  商品名：XTANDI
  
  適應(yīng)癥：用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。此前，該藥已獲批用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)、轉(zhuǎn)移性CRPC
  
  獲批時間：2019年12月16日
  
  值得一提的是，2019年11月底，Xtandi(安可坦)在中國獲批，用于雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。
  
  腎細胞癌(RCC)
  
  腎細胞癌(RCC)是一種常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病率僅次于膀胱癌。據(jù)估計，約20-30%的RCC患者在首次診斷時已處于晚期階段，5年生存率僅為12%。自2005年以來，已有多種靶向藥物獲批用于晚期腎細胞癌的一線或序貫治療。如今隨著免疫療法的發(fā)展，免疫治療聯(lián)合靶向治療越來越成為腎癌未來的治療趨勢，2019年FDA的批準也體現(xiàn)了這一點。
  
  帕博利珠單抗(PD-1抑制劑)
  
  商品名：可瑞達KEYTRUDA
  
  適應(yīng)癥：聯(lián)合抗血管生成藥物Axitinib(阿西替尼)用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線治療。
  
  獲批時間：2019年4月19日
  
  NO.2
  
  Avelumab(PD-L1抑制劑)
  
  商品名：BAVENCIO
  
  適應(yīng)癥：聯(lián)合抗血管生成藥物Axitinib(阿西替尼)用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線治療。
  
  獲批時間：2019年5月14日
  
  參考來源：FDA官網(wǎng)(圖片來源網(wǎng)絡(luò))
  
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