恒瑞兒童近視預(yù)防新藥HR19034獲批III期臨床
6月29日，恒瑞發(fā)布公告，稱其子公司盛迪醫(yī)藥研制的HR19034 滴眼液III期臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
相關(guān)研究及統(tǒng)計(jì)表明，到2050年，預(yù)計(jì)全球50%以上的人口將患有近視，大概10%的人口患有高度近視。在中國，由于中小學(xué)生課內(nèi)外負(fù)擔(dān)重等因素，兒童青少年近視率更是居高不下，近視低齡化、重度化日益嚴(yán)重已成為我國兒童健康的重大問題之一。
目前近視的矯正方法主要包括框架眼鏡、角膜接觸鏡、角膜塑形鏡等。從臨床實(shí)踐的角度來看，角膜塑形鏡價(jià)格較為昂貴，兒童使用不便，配戴護(hù)理要求高，廣泛推廣應(yīng)用困難，因此藥物治療就成為了近視防控的研發(fā)及關(guān)注熱點(diǎn)。
HR19034 滴眼液擬用于防控兒童近視進(jìn)展，活性成分主要通過與鞏膜、 脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜的相關(guān)受體相互作用，抑制眼軸增長，從而延緩近視進(jìn)展。 目前，國內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。 截至目前，HR19034 相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 470 萬元。
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