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  白血病化療過(guò)敏怎么辦？美國(guó)批準(zhǔn)新藥，94%患者有了新選擇
  
  2021-07-07 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Rylaze(門冬酰胺酶-rywn)，用于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)門冬酰胺酶化療過(guò)敏的急性淋巴細(xì)胞白血病或淋巴細(xì)胞淋巴瘤的成人和兒童(≥1個(gè)月)患者。
  
  自2016年以來(lái)，門冬酰胺酶的替代品一直處于全球短缺狀態(tài)。而這是FDA批準(zhǔn)的一種可以替代此類化療過(guò)敏的方案。
  
  化療過(guò)敏，白血病患者怎么辦?
  
  急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)是常見(jiàn)的兒童惡性腫瘤。而含有門冬酰胺酶的化療方案是治療小兒ALL的重要藥物之一，它通過(guò)剝奪癌細(xì)胞生存所需的物質(zhì)來(lái)殺死癌細(xì)胞。
  
  不過(guò)，約20-30%的患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的大腸桿菌衍生的門冬酰胺酶過(guò)敏，無(wú)法接受治療，主要表現(xiàn)為皮疹和瘙癢、面部水腫、關(guān)節(jié)腫痛，甚至過(guò)敏性休克等。這種過(guò)敏反應(yīng)有時(shí)是速發(fā)性的，即刻就可能引發(fā)生命危險(xiǎn)，也有的相對(duì)滯后。因此，門冬酰胺酶使用前做皮試是必不可少的環(huán)節(jié)。
  
  而目前，由于供應(yīng)問(wèn)題，這一關(guān)鍵藥物尚無(wú)法替代。因此，這類患者需要一種身體可以耐受的替代品。
  
  94%的患者達(dá)到目標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果喜人
  
  這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)102名對(duì)大腸桿菌衍生的門冬酰胺酶過(guò)敏的患者研究的積極結(jié)果。主要衡量指標(biāo)是患者體內(nèi)的門冬酰胺酶活性是否達(dá)到并保持一定水平。
  
  結(jié)果發(fā)現(xiàn)：Rylaze推薦劑量下，94%的患者中實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)水平的門冬酰胺酶活性。
  
  此前，Rylaze曾獲得FDA授予的“孤兒藥資格”和快速通道認(rèn)定。
  
  Rylaze的獲批，為門冬酰胺酶過(guò)敏的白血病患者提供了一種有效的替代治療方案。
  
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