以毒抗癌！有機砷抗癌療法，治療淋巴瘤試驗數(shù)據(jù)積極
說起砷，大家的第一印象可能是毒藥，比如有名的毒藥砒霜(三氧化二砷)。但近年來，砷化合物在腫瘤治療方面發(fā)揮著重要作用，已被作為治療某些白血病的標(biāo)準(zhǔn)療法，在淋巴瘤治療領(lǐng)域也展現(xiàn)出重要潛力。
近日，創(chuàng)新有機砷抗癌療法Darinaparsin向日本厚生勞動省(MHLW)遞交新藥申請(NDA)，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。
這是Darinaparsin在全球內(nèi)的一個新藥申請，預(yù)計將于明年獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。一旦獲批，該藥將成為PTCL的重要新治療方案。
外周T細(xì)胞淋巴瘤
淋巴瘤分為霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)，NHL又分為B細(xì)胞淋巴瘤和T細(xì)胞淋巴瘤兩大類。
而外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)是一種高度侵襲性的淋巴瘤，約占所有NHL的25%。相較于歐美，該病在我國的發(fā)病率更高。加上，PTCL惡性程度高，五年生存率低，復(fù)發(fā)率高，是NHL中比較難治的一種。
目前，PTCL的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是CHOP化療。然而，復(fù)發(fā)性或難治性PTCL尚無標(biāo)準(zhǔn)的治療方法，存在著未被滿足的醫(yī)療需求。
有機砷抗癌療法：Darinaparsin
Darinaparsin(SP-02)是一種具有抗癌活性的有機砷化合物，是一種新型的線粒體靶向藥物，目前正在開發(fā)用于治療各種血液癌癥和實體瘤。
該藥物的作用機制包括破壞線粒體的功能、增加的活性氧的產(chǎn)生，和調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路。Darinaparsin被認(rèn)為是通過誘導(dǎo)細(xì)胞周期停滯和細(xì)胞凋亡發(fā)揮抗癌作用。
此前，Darinaparsin已在美國和歐盟獲得孤兒藥認(rèn)定，用于治療外周T細(xì)胞淋巴瘤。
臨床試驗數(shù)據(jù)積極!
這一申請是基于一項在亞洲多個國家進行的2期臨床試驗的積極結(jié)果。
亞洲多國2期研究是一項多國、多中心、單臂、開放標(biāo)簽、非隨機研究，包括日本、韓國、臺灣和香港，旨在評估Darinaparsin單藥治療復(fù)發(fā)或難治性PTCL患者的療效和安全性。
結(jié)果顯示：
Darinaparsin在治療復(fù)發(fā)/難治性PTCL患者的2期臨床試驗中達(dá)到主要終點，詳細(xì)結(jié)果將在即將舉行的國際學(xué)術(shù)會議上公布。
此前，1期臨床試驗的結(jié)果顯示：在可評估的14名患者中，6名患者疾病穩(wěn)定。其中，1例獲得完全緩解，3例獲得部分緩解 。
Darinaparsin具有獨特的新作用機制，不同于以往已獲批準(zhǔn)藥物，有望成為復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的新治療選擇。期待該藥能早日獲批，造福廣大惡性淋巴瘤患者。
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