復(fù)發(fā)難治經(jīng)典霍奇金淋巴瘤，有哪些值得關(guān)注的治療方案？
第17屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議（ICML）于近期召開，會(huì)上公布多項(xiàng)復(fù)發(fā)難治（R/R）經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）相關(guān)研究進(jìn)展，對(duì)部分藥物在R/R cHL中的療效和安全性進(jìn)行了探索。小編現(xiàn)將研究主要內(nèi)容整理如下，供廣大讀者參考。
摘要74：納武利尤單抗治療R/R cHL：II期CheckMate 205研究5年生存結(jié)果
研究背景
以單克隆抗體納武利尤單抗為代表的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑在R/R cHL中展現(xiàn)出較好的活性。II期CheckMate 205研究（NCT02181738）結(jié)果顯示，中位隨訪18個(gè)月時(shí)，納武利尤單抗治療R/R cHL的客觀緩解率（ORR）為69%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為17個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為15個(gè)月。但目前尚不清楚PD-1抑制劑治療R/R cHL的治療持續(xù)時(shí)間和長期生存獲益情況?，F(xiàn)公布CheckMate205研究中位隨訪58個(gè)月時(shí)的新研究結(jié)果。
研究方法
CheckMate 205研究納入自體造血干細(xì)胞移植后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的R/RcHL患者，根據(jù)維布妥昔單抗治療情況分為A（未接受過維布妥昔單抗治療）、B（移植前未接受過維布妥昔單抗治療且移植后接受過維布妥昔單抗治療）、C（移植前接受過維布妥昔單抗治療）三個(gè)隊(duì)列。
患者每2周接受納武利尤單抗3mg/kg治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。隊(duì)列C患者在完全緩解（CR）達(dá)到1年后停用納武利尤單抗，如果在2年內(nèi)疾病復(fù)發(fā)可恢復(fù)納武利尤單抗的治療。研究主要終點(diǎn)為獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估的ORR，次要終點(diǎn)包括CR、DOR、PFS、總生存期（OS）、安全性。
研究結(jié)果
研究共納入243例患者（隊(duì)列A、B、C分別有63、80、100例患者），中位接受納武利尤單抗治療14個(gè)月。ORR為71%（95%CI：65%-77%），CR率為21%，中位PFS為15個(gè)月（95%CI：11-19），中位DOR為18個(gè)月（95%CI：15-26）。相比于部分緩解（PR）患者，CR患者中位PFS（37個(gè)月 vs 15個(gè)月）和中位DOR（30個(gè)月 vs 13個(gè)月）均更長。2年OS率為87%（95%CI：82%-91%），2年P(guān)FS率為37%（95%CI：30%-44%）；5年OS率為71%（65%-77%），5年P(guān)FS率為18%（95%CI：12%-25%）。CR患者的OS同樣得到改善，未能達(dá)到疾病穩(wěn)定為OS的不良預(yù)后因素。
隊(duì)列C中12例患者在CR達(dá)到1年后停用納武利尤單抗。這部分患者中位停藥48個(gè)月（范圍：36-55），6例患者仍處在疾病緩解狀態(tài)，3例患者在疾病進(jìn)展后重新開始納武利尤單抗治療（2例患者重新達(dá)到CR，1例患者達(dá)到PR）。
研究中未觀察到新的毒性事件。常見的治療相關(guān)不良事件（TRAE）為疲勞（25%）、腹瀉（17%）、皮疹（12%），大部分TRAE為1-2級(jí)。68例（28%）患者出現(xiàn)3-4級(jí)TRAE，26例（11%）患者因TRAE停藥，未出現(xiàn)治療相關(guān)的死亡事件。
研究結(jié)論
CheckMate 205研究5年分析結(jié)果顯示，納武利尤單抗治療R/R cHL可獲得較好的OS，安全性與既往研究報(bào)告結(jié)果相似，證實(shí)了該藥在移植后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的R/R cHL患者中的有效性和安全性。R/R cHL患者接受納武利尤單抗治療達(dá)到CR狀態(tài)1年后可以嘗試停藥。
摘要75：Camidanlumab tesirine單藥治療R/R cHL的療效和安全性：一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心II期研究結(jié)果
研究背景
Camidanlumab tesirine（Cami）是一種靶向CD25的單克隆抗體與吡咯并苯二氮卓二聚體（PBD）偶聯(lián)生成的抗體藥物偶聯(lián)物。Cami在淋巴瘤，尤其是R/R cHL的相關(guān)I期研究中展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性。在此公布Cami單藥治療R/RcHL的II期研究初步結(jié)果。
研究方法
研究納入先前接受≥3線治療（包括維布妥昔單抗和PD-1抑制劑）或先前接受≥2線治療且不適合接受移植的R/R cHL患者，接受Cami單藥治療（每個(gè)21天治療周期的第1天接受Cami 45μg/kgIV，持續(xù)2周期，隨后每周期接受Cami30μg/kg IV）。研究的主要終點(diǎn)為ORR，次要終點(diǎn)包括DOR和PFS。
研究結(jié)果
截至2020年12月4日，研究共納入82例R/R cHL患者，中位接受過7線（范圍：3-19）治療。患者平均接受了4個(gè)周期的Cami治療。47例停止Cami治療的患者中，5例（10.6%）患者隨后接受了移植。
52例患者療效可評(píng)估，ORR為82.7%（43/52），CR率為38.5%（20/52）。中位隨訪時(shí)間9.2個(gè)月（范圍：2.0-14.3）時(shí)，中位DOR未達(dá)到，中位PFS為9.2個(gè)月（95%CI：5.0-NR）。
82例患者中發(fā)生率≥25%的治療期間不良事件（TEAE）包括疲勞（34例，41.5%）、惡心（23例，28.0%）、丘疹（23例，28.0%）、發(fā)熱（21例，25.6%）。
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