Senza系統(tǒng)獲批用于治療糖尿病慢性疼痛，7成病人疼痛得到緩解！
近日，F(xiàn)DA批準“Senza”系統(tǒng)，用于治療疼痛性糖尿病神經(jīng)病變(PDN)引起的慢性疼痛。
這是一種專有的10kHZ高頻脊髓刺激(SCS)系統(tǒng)，同時也是目前一款獲得FDA批準的、以治療PDN為特定適應(yīng)癥的脊髓刺激系統(tǒng)。
此外，這一系統(tǒng)將推出名為“HFX”的綜合治療方案，包括Senza脊髓刺激系統(tǒng)和治療慢性疼痛的支持服務(wù)。
糖尿病神經(jīng)病變
目前，全球約有4.63億糖尿病成年患者。而在中國，糖尿病患病率高達11.2%，患病人數(shù)過億，已成為第二大慢性病。
糖尿病神經(jīng)病變是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥之一，病變可累及中樞神經(jīng)及周圍神經(jīng)，在糖尿病患者的發(fā)病率中高達60%以上。其中，遠端感覺神經(jīng)病變是常見的病變，約占50%以上。
神經(jīng)病變主要表現(xiàn)為疼痛和其他感覺遲鈍，包括麻木、痛溫覺減退或者消失。而雙側(cè)肢體末端還可能出現(xiàn)皮膚干燥增厚，出汗少，甚至出現(xiàn)肌無力、肌萎縮等等。
目前，糖尿病患者首先應(yīng)積極治療，控制血糖，防止出現(xiàn)神經(jīng)病變。而一旦出現(xiàn)，應(yīng)及時予以營養(yǎng)神經(jīng)類的藥物。
不過，當(dāng)傳統(tǒng)藥物治療失敗或無法耐受時，糖尿病神經(jīng)病變患者缺乏有效的治療選擇，亟需更好的緩解方案。
患者疼痛顯著改善，臨床試驗結(jié)果亮眼!
在一項名為SENZA-PDN隨機對照試驗中，今年4月份發(fā)表在JAMANeurology2上的結(jié)果表明：
Senza脊髓刺激系統(tǒng)治療組糖尿病患者的慢性疼痛平均緩解76%，包括持續(xù)6個月以上的具有臨床意義的疼痛緩解和與健康相關(guān)的生活質(zhì)量的改善。
此外，在上個月舉行的美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學(xué)會議上，該試驗的12個月隨訪結(jié)果和6個月交叉患者數(shù)據(jù)公布。而參與試驗的患者將繼續(xù)接受為期24個月的隨訪。
相比于傳統(tǒng)的治療方案，Senza脊髓刺激系統(tǒng)能顯著緩解患者的疼痛。而且，這一療法無需長期使用藥物，有望消除不必要的藥物副作用，并且改善健康相關(guān)的生活質(zhì)量。
未來，HFX療法不僅可以治療疼痛性糖尿病神經(jīng)病，還可以治療非手術(shù)難治性背痛，為更多疼痛難以緩解的患者帶來一項新的脊髓刺激治療選擇。
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