FDA 新藥辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士 Peter Stein 說(shuō):“獲得負(fù)擔(dān)得起的胰島素是至關(guān)重要的,而長(zhǎng)效胰島素產(chǎn)品,如甘精胰島素,在治療 1 型和 2 型糖尿病方面發(fā)揮著重要作用。FDA 的高批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)意味著醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員和患者可以對(duì)可互換生物仿制藥產(chǎn)品的安全性和有效性充滿信心,就像他們對(duì)參考產(chǎn)品一樣?!?/span>