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  轉(zhuǎn)移性胃癌新藥Lonsurf獲FDA批準(zhǔn)
  
  2019-03-14 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  我國(guó)是胃癌大國(guó)。在胃癌中，轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌生存期短、致死率高，急需新的有效治療方案。近來(lái)，這類胃癌患者迎來(lái)新的希望……
  
  FDA近日批準(zhǔn)新藥Trifluridine/Tipiracil(即TAS-102，Lonsurf)，用于轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界部腺癌成人患者。這些患者至少接受過(guò)2線以上系統(tǒng)治療，包括氟嘧啶、鉑類、紫杉烷或伊立替康，以及HER2/neu靶向治療。
  
  Trifluridine/Tipiracil是一種新型口服化療藥，由Trifluridine和Tipiracil兩種藥物組成。前者可滲入癌細(xì)胞DNA中，干擾其DNA合成，抑制癌細(xì)胞增殖，而后者的作用是保持前者在血液中的濃度。2015年，該藥已被FDA批準(zhǔn)用于難治性或標(biāo)準(zhǔn)化療和靶向治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，成為結(jié)直腸癌患者二線治療后的選擇之一。
  
  此次獲批主要基于一項(xiàng)名為TAGS的三期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)共招募了507名失去手術(shù)機(jī)會(huì)且接受過(guò)至少兩種化療方案的轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界部腺癌患者，TAS102治療組與安慰劑組對(duì)比，總生存期均達(dá)到了2.1個(gè)月的改善。與安慰劑相比，TAS-102將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了約1/3。此外，TAS-102組有1人腫瘤完全消失，12人腫瘤縮小，115人疾病穩(wěn)定未惡化，疾病控制率達(dá)44%;而安慰劑組的疾病控制率只有14%。研究結(jié)果已發(fā)表于《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上。
  
  在2019美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道癌癥研討會(huì)上公布的一項(xiàng)針對(duì)221名接受過(guò)胃切除術(shù)的患者的研究結(jié)果顯示，TAS102對(duì)所有接受新輔助化療的患者都有益，無(wú)論他們是否曾做過(guò)手術(shù)。
  
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