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  前列腺癌精準(zhǔn)如何篩查和治療？這個(gè)創(chuàng)新精準(zhǔn)療法有望獲批！
  
  2021-09-06 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  前列腺癌是發(fā)病率較高的腫瘤之一。美國(guó)前列腺癌發(fā)病率在男性中惡性腫瘤中位居前列，104/10萬(wàn)男性，占男性惡性腫瘤的28％，每7名男性中會(huì)有1人終會(huì)患前列腺癌。
  
  中國(guó)前列腺癌發(fā)病率在男性中惡性腫瘤中位居第五，城鄉(xiāng)發(fā)病率相差巨大，城鄉(xiāng)比為4.4:1，一線城市發(fā)病率40/10萬(wàn)男性左右，占男性惡性腫瘤的6％，每20名男性中會(huì)有1人終會(huì)患前列腺癌。
  
  前列腺癌發(fā)病主要是老年男性，小于50歲的非常罕見(jiàn)，發(fā)病中位數(shù)為72歲，高峰期為75-79歲；美國(guó)小于39歲的患病率為0.005％，40-59歲為2.2％(1/45)，60-79歲為13.7％(1/7)。
  
  內(nèi)源性患病危險(xiǎn)因素包括年齡、種族和遺傳性。
  
  外源性患病因素為高動(dòng)物脂肪飲食。
  
  負(fù)相關(guān)因子為番茄紅素、陽(yáng)光暴露、綠茶…….
  
  前列腺癌起病隱匿，不易早期發(fā)現(xiàn)。早期以尿頻、尿急、排尿困難等普通前列腺增生的癥狀為主，且有很大比例的患者無(wú)任何表現(xiàn)。那么前列腺癌是如何被發(fā)現(xiàn)的呢？我國(guó)對(duì)前列腺癌的早期篩查做的工作不足，很遺憾的是有很多患者是因出現(xiàn)骨轉(zhuǎn)移的骨痛癥狀就診發(fā)現(xiàn)，已錯(cuò)過(guò)較好的治療時(shí)機(jī)。
  
  國(guó)外的早期前列腺癌發(fā)現(xiàn)率很高，就是因?yàn)橛辛己玫暮Y查機(jī)制。
  
  早期前列腺癌的發(fā)現(xiàn)靠的是PSA(前列腺特異性抗原)的早期預(yù)警，55歲以上中老年男性每2年定期化驗(yàn)PSA是早期發(fā)現(xiàn)前列腺癌的基礎(chǔ)。
  
  PSA陽(yáng)性的患者應(yīng)該去正規(guī)醫(yī)院專業(yè)的泌尿外科門(mén)診進(jìn)行進(jìn)一步的診斷。PSA陽(yáng)性的患者根據(jù)具體情況，多半將會(huì)進(jìn)行前列腺穿刺活檢。
  
  前列腺癌的治療個(gè)體化非常強(qiáng)，不單單是手術(shù)切除一種，因?yàn)檫@種腫瘤的生長(zhǎng)是依托于雄激素的，因此前列腺癌的治療是基于雄激素阻斷的一個(gè)系統(tǒng)化治療，具體包括去勢(shì)、手術(shù)、放療、化療等，以及新的靶向、免疫治療。
  
  近年來(lái)，放射性藥物正在成為腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的一個(gè)重要方向。近日，美國(guó)FDA授予諾華公司首創(chuàng)靶向放射性配體療法177Lu-PSMA-617突破性療法認(rèn)定，用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
  
  PSMA在超過(guò)80%的前列腺癌中高表達(dá)。177Lu-PSMA-617是一種PSMA靶向放射性配體療法。它由靶向化合物（配體）與治療性放射性同位素組成，藥物可與表達(dá)PSMA的前列腺癌細(xì)胞結(jié)合，隨后放射性同位素的釋放將會(huì)損害腫瘤細(xì)胞，破壞腫瘤細(xì)胞復(fù)制能力，并引發(fā)腫瘤細(xì)胞死亡。
  
  本次突破性療法認(rèn)定是基于III期VISION研究結(jié)果。今年ASCO大會(huì)上，VISION研究以LBA摘要形式重磅公布研究結(jié)果。該研究首次證實(shí)靶向PSMA的放射性配體療法（177Lu-PSMA-617）可顯著改善mCRPC的生存，繼Ra-223之后，為晚期前列腺癌增加了一種新型核素療法。
  
  VISION是一項(xiàng)國(guó)際性、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心的III 期臨床研究，旨在評(píng)估177Lu-PSMA-617聯(lián)合研究者選擇的較佳標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)治療用于mCRPC的療效和安全性。研究納入831例PSMA陽(yáng)性經(jīng)治mCRPC患者，入組患者既往至少接受一種雄激素受體抑制劑治療和一種或兩種含紫杉類方案。分層因素包括ECOG評(píng)分（0-1/2），LDH水平（高/低）、肝轉(zhuǎn)移（是/否）?；颊甙?:1比例隨機(jī)分配至單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC，n=280）或177Lu-PSMA-617+SOC（聯(lián)合組，n=551）。
  
  中位隨訪20.9個(gè)月時(shí)，與SOC組相比，177Lu-PSMA-617+SOC組的影像學(xué)進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低60%，177Lu-PSMA-617+SOC組和SOC組的中位影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（rPFS）分別為8.7個(gè)月和3.4個(gè)月（HR=0.40）。
  
  rPFS結(jié)果
  
  兩組的中位總生存期分別為15.3個(gè)月和11.3個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%（HR=0.62）。
  
  OS結(jié)果
  
  此外，ORR（29.8% vs 1.7%）、DCR（89.0% vs 66.7%）、至首次骨癥狀時(shí)間（11.5 vs 6.8個(gè)月）也均有改善。
  
  試驗(yàn)組未發(fā)現(xiàn)不可預(yù)期不良事件及不可控不良事件。
  
  安全性分析
  
  VISION研究顯示，177Lu-PSMA-617加入標(biāo)準(zhǔn)治療可改善經(jīng)治mCRPC患者PFS和OS，且耐受性良好。結(jié)果支持該聯(lián)合方案可作為mCRPC患者新的治療選擇。
  
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