靶向+免疫三聯(lián)療法，晚期黑色素瘤新療法
黑色素瘤是危險的一種皮膚癌，曾一度被稱為“癌中”。近年來，隨著靶向療法、免疫療法的問世，黑色素瘤的治療已今非昔比……
目前，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的研究團隊找到了一種三聯(lián)用藥組合，有望為特定類型(攜帶BRAF V600E突變)的晚期黑色素瘤患者帶來一種有效的新療法。
UCLA帕克癌癥免疫治療中心主任Antoni Ribas博士
研究人員發(fā)現(xiàn)，在接受2種BRAF基因突變靶向藥物Dabrafenib和Trametinib以及1種PD-1免疫檢測點抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda)作為初始治療后，這些黑色素瘤患者存活時間更長，且癌癥沒有進展或生長。另外，在臨床試驗中，它似乎不會帶來由靶向藥物和免疫檢查點抑制劑聯(lián)合用藥時所引起的一些常見副作用。
研究的資深作者、UCLA大衛(wèi)格芬醫(yī)學院教授和瓊森綜合癌癥中心腫瘤免疫項目主任Antoni Riba博士說：“這三種藥物的組合可以使患者自身的免疫系統(tǒng)更加敏感，從而增強免疫治療的效果，并阻斷BRAF和MEK基因--這是導致癌細胞失控繁殖和生長的兩個關鍵基因。”
該臨床試驗一期和二期研究結果已于近日發(fā)表在《自然醫(yī)學》雜志。
在美國，每年約有94000人被診斷為黑色素瘤。而在發(fā)生轉移的患者中有一半以上攜帶BRAF突變。每年預計有7000人死于這種疾病。
先前的研究發(fā)現(xiàn)，單獨使用這三種藥物中的一種可以顯著縮小一部分患者的腫瘤。然而，單藥治療對于絕大多數(shù)黑色素瘤患者獲益有限，仍會復發(fā)。這些藥物的兩兩組合也進行了測試，但成功率也很有限。
“早先我們曾嘗試將靶向藥物與免疫檢測點抑制劑結合進行雙重聯(lián)合治療，但這樣的組合對患者有嚴重的副作用。由于毒性太大，試驗無法繼續(xù)進行。后來我們發(fā)現(xiàn)，通過使用兩種靶向藥物聯(lián)合檢查點抑制劑，竟然可以安全有效地治療?！盪CLA帕克癌癥免疫治療中心主任Ribas說。
在1期試驗中，科學家們對15名BRAF突變的轉移性黑色素瘤患者進行了三藥聯(lián)合療法的安全性測試。其中11例腫瘤縮小并在12~27個月內(nèi)保持穩(wěn)定。
▲真實案例：
喬安娜是參加這項臨床試驗的一名受試者。她是前華爾街交易員，熱愛徒步旅行和滑雪。2014年，喬安娜全身上下都布滿了高爾夫球大小的腫瘤，她被診斷出患有晚期黑色素瘤，且攜帶BRAF突變。她當時的狀況很糟糕，不僅臥床不起，還需要服用止痛藥，這與她以往的積極生活簡直天壤之別。在開始治療時她很害怕，但卻一直非常樂觀。
就在開始治療的幾天后，喬安娜的腫瘤逐漸消失了。
“我真的能看到它起作用。腫瘤開始溶解，幾乎立刻就變小了。不到一個月，我就能自己走回去了;三個月后，我坐飛機去了加拿大落基山脈和我較好的一個朋友度假。”
五年后的現(xiàn)在，喬安娜仍沒有復發(fā)的跡象。她說：這簡直就是個奇跡!
▲臨床結果
在一期臨床證明藥物的安全性后，二期臨床也在全球22個地區(qū)招募了120名患者。參與者被隨機分為兩組，實驗組接受Trametinib+ Dabrafenib+帕博立珠單抗治療，對照組接受Trametinib+ Dabrafenib+安慰劑治療。結果發(fā)現(xiàn)，實驗組患者平均無進展生存期為16個月，對照組為10.3個月。
盡管試驗是隨機的，但實際上實驗組預后較差的患者比對照組更多。因此，三聯(lián)療法組比安慰劑組的無進展生存期長近6個月的結果，顯得更加難得。
Ribas說：“三聯(lián)療法的療效遠比雙聯(lián)療法好。其中兩種靶向藥用來阻止癌癥的擴散，另一種PD-1免疫療法用來刺激免疫系統(tǒng)。免疫系統(tǒng)能夠記住外來入侵者，并保護身體免受類似感染，因此，對治療的反應也更持久?！?/span>
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