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  靶向+免疫三聯(lián)療法，晚期黑色素瘤新療法
  
  2019-06-17 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  黑色素瘤是危險(xiǎn)的一種皮膚癌，曾一度被稱(chēng)為“癌中”。近年來(lái)，隨著靶向療法、免疫療法的問(wèn)世，黑色素瘤的治療已今非昔比……
  
  目前，加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)的研究團(tuán)隊(duì)找到了一種三聯(lián)用藥組合，有望為特定類(lèi)型(攜帶BRAF V600E突變)的晚期黑色素瘤患者帶來(lái)一種有效的新療法。
  
  UCLA帕克癌癥免疫治療中心主任Antoni Ribas博士
  
  研究人員發(fā)現(xiàn)，在接受2種BRAF基因突變靶向藥物Dabrafenib和Trametinib以及1種PD-1免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda)作為初始治療后，這些黑色素瘤患者存活時(shí)間更長(zhǎng)，且癌癥沒(méi)有進(jìn)展或生長(zhǎng)。另外，在臨床試驗(yàn)中，它似乎不會(huì)帶來(lái)由靶向藥物和免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合用藥時(shí)所引起的一些常見(jiàn)副作用。
  
  研究的資深作者、UCLA大衛(wèi)格芬醫(yī)學(xué)院教授和瓊森綜合癌癥中心腫瘤免疫項(xiàng)目主任Antoni Riba博士說(shuō)：“這三種藥物的組合可以使患者自身的免疫系統(tǒng)更加敏感，從而增強(qiáng)免疫治療的效果，并阻斷BRAF和MEK基因--這是導(dǎo)致癌細(xì)胞失控繁殖和生長(zhǎng)的兩個(gè)關(guān)鍵基因?！?/span>
  
  該臨床試驗(yàn)一期和二期研究結(jié)果已于近日發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》雜志。
  
  在美國(guó)，每年約有94000人被診斷為黑色素瘤。而在發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者中有一半以上攜帶BRAF突變。每年預(yù)計(jì)有7000人死于這種疾病。
  
  先前的研究發(fā)現(xiàn)，單獨(dú)使用這三種藥物中的一種可以顯著縮小一部分患者的腫瘤。然而，單藥治療對(duì)于絕大多數(shù)黑色素瘤患者獲益有限，仍會(huì)復(fù)發(fā)。這些藥物的兩兩組合也進(jìn)行了測(cè)試，但成功率也很有限。
  
  “早先我們?cè)鴩L試將靶向藥物與免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑結(jié)合進(jìn)行雙重聯(lián)合治療，但這樣的組合對(duì)患者有嚴(yán)重的副作用。由于毒性太大，試驗(yàn)無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行。后來(lái)我們發(fā)現(xiàn)，通過(guò)使用兩種靶向藥物聯(lián)合檢查點(diǎn)抑制劑，竟然可以安全有效地治療?！盪CLA帕克癌癥免疫治療中心主任Ribas說(shuō)。
  
  在1期試驗(yàn)中，科學(xué)家們對(duì)15名BRAF突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者進(jìn)行了三藥聯(lián)合療法的安全性測(cè)試。其中11例腫瘤縮小并在12~27個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)定。
  
  ▲真實(shí)案例：
  
  喬安娜是參加這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的一名受試者。她是前華爾街交易員，熱愛(ài)徒步旅行和滑雪。2014年，喬安娜全身上下都布滿(mǎn)了高爾夫球大小的腫瘤，她被診斷出患有晚期黑色素瘤，且攜帶BRAF突變。她當(dāng)時(shí)的狀況很糟糕，不僅臥床不起，還需要服用止痛藥，這與她以往的積極生活簡(jiǎn)直天壤之別。在開(kāi)始治療時(shí)她很害怕，但卻一直非常樂(lè)觀(guān)。
  
  就在開(kāi)始治療的幾天后，喬安娜的腫瘤逐漸消失了。
  
  “我真的能看到它起作用。腫瘤開(kāi)始溶解，幾乎立刻就變小了。不到一個(gè)月，我就能自己走回去了;三個(gè)月后，我坐飛機(jī)去了加拿大落基山脈和我較好的一個(gè)朋友度假?！?/span>
  
  五年后的現(xiàn)在，喬安娜仍沒(méi)有復(fù)發(fā)的跡象。她說(shuō)：這簡(jiǎn)直就是個(gè)奇跡!
  
  ▲臨床結(jié)果
  
  在一期臨床證明藥物的安全性后，二期臨床也在全球22個(gè)地區(qū)招募了120名患者。參與者被隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組接受Trametinib+ Dabrafenib+帕博立珠單抗治療，對(duì)照組接受Trametinib+ Dabrafenib+安慰劑治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)組患者平均無(wú)進(jìn)展生存期為16個(gè)月，對(duì)照組為10.3個(gè)月。
  
  盡管試驗(yàn)是隨機(jī)的，但實(shí)際上實(shí)驗(yàn)組預(yù)后較差的患者比對(duì)照組更多。因此，三聯(lián)療法組比安慰劑組的無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)近6個(gè)月的結(jié)果，顯得更加難得。
  
  Ribas說(shuō)：“三聯(lián)療法的療效遠(yuǎn)比雙聯(lián)療法好。其中兩種靶向藥用來(lái)阻止癌癥的擴(kuò)散，另一種PD-1免疫療法用來(lái)刺激免疫系統(tǒng)。免疫系統(tǒng)能夠記住外來(lái)入侵者，并保護(hù)身體免受類(lèi)似感染，因此，對(duì)治療的反應(yīng)也更持久?！?/span>
  
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