我國(guó)新冠疫苗研發(fā)取得哪些進(jìn)展
2021-09-14
來源：光明日?qǐng)?bào)
9月13日，國(guó)家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站顯示，9月12日0—24時(shí)，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例49例。其中境外輸入病例27例，本土病例22例均在福建。
在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制日前舉行的多次發(fā)布會(huì)上，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉等多位專家曾多次呼吁，當(dāng)前，“外防輸入、內(nèi)防擴(kuò)散”仍是疫情防控的重中之重，持續(xù)推進(jìn)新冠疫苗接種工作仍是工作重點(diǎn)。那么，我國(guó)新冠疫苗能夠?yàn)榻臃N者提供怎樣的有效保護(hù)，又主要取得了哪些進(jìn)展？
3款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗獲批附條件上市
2020年年初，我國(guó)就已經(jīng)部署了新冠疫苗研發(fā)的5條技術(shù)路線，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。
“5條技術(shù)路線一起做，主要目的就是要確保成功率?！编嵵覀ソ榻B，到目前為止，5條技術(shù)路線都已實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)全覆蓋：滅活疫苗有3款獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市的批準(zhǔn)，有2款經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局同意開展了緊急使用；重組蛋白疫苗有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意開展緊急使用，有3款在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有5款在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)；腺病毒載體疫苗有1款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，3款正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)；減毒流感病毒載體疫苗正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在準(zhǔn)備境外的Ⅲ期臨床試驗(yàn)；核酸疫苗方面，我國(guó)分別有一款mRNA疫苗和一款DNA疫苗，近期都已獲得國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)的批件，預(yù)計(jì)近來能在境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
正在開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫免疫研究
隨著全球疫情的反彈，目前序貫免疫研究受到越來越多的關(guān)注。鄭忠偉介紹，在新冠疫苗研發(fā)專班組織的8月2日專家論證會(huì)上，專家明確建議支持開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫免疫研究和試點(diǎn)工作。但必須在依法合規(guī)、尊重科學(xué)這兩個(gè)原則下開展。
據(jù)了解，序貫免疫是指不同技術(shù)路線疫苗的間隔接種，也就是百姓口中的“混打”，從而達(dá)到單一品種疫苗不能成功實(shí)現(xiàn)的高保護(hù)效力和持久的免疫力。
“目前，我國(guó)一些研發(fā)機(jī)構(gòu)正在國(guó)內(nèi)外開展相關(guān)的序貫免疫研究工作，只有在獲得足夠的安全性和免疫原性或者有效性的科學(xué)數(shù)據(jù)后，我們才可以對(duì)大規(guī)模人群序貫免疫工作提出專家建議。”鄭忠偉表示。
接種疫苗能有效防止病情向重癥或者危重癥轉(zhuǎn)化
任何疫苗對(duì)傳染病的保護(hù)效果都不可能做到100%，對(duì)于正在全球范圍內(nèi)大規(guī)模使用的各類新冠疫苗也是一樣。對(duì)此，鄭忠偉解釋，接種疫苗后，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，中和抗體的水平會(huì)逐漸下降，這也是疫苗接種的一種常態(tài)。但是，免疫記憶會(huì)長(zhǎng)時(shí)間存在。換句話說，全程接種疫苗后，人體的免疫系統(tǒng)會(huì)記住病毒這個(gè)敵人，一旦發(fā)生感染病毒的情況，即使中和抗體的水平較原來明顯下降，人體也可在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生大量抗體，將病毒迅速清除，從而降低再傳染給其他人的風(fēng)險(xiǎn)，而且還能有效防止病情往重癥或者危重癥轉(zhuǎn)化，即使面對(duì)德爾塔變異株廣泛流行的情況也是如此。
對(duì)于社會(huì)廣泛關(guān)注的新冠病毒變異問題，鄭忠偉表示，疫情發(fā)生以來，特別是有變異株出現(xiàn)以來，我國(guó)就在開展針對(duì)各種變異株疫苗的一系列研發(fā)工作。包括疫苗研發(fā)單位開展了伽馬株和德爾塔株的滅活疫苗研究，臨床前研究已經(jīng)完成，部分單位已向藥品審評(píng)中心提交了臨床試驗(yàn)的申報(bào)資料；針對(duì)不同變異株的廣譜或多價(jià)重組蛋白疫苗的研究，部分單位已向藥品審評(píng)中心滾動(dòng)提交臨床試驗(yàn)的申報(bào)資料；針對(duì)貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作，部分單位已完成了動(dòng)物有效性和安全性的實(shí)驗(yàn)，正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn)。
“有了這樣一些準(zhǔn)備，即使將來發(fā)生了病毒嚴(yán)重變異，完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預(yù)防作用，我們也能迅速研發(fā)并規(guī)?；a(chǎn)新的疫苗，從而做到有備無患?！编嵵覀ケ硎尽?/span>
截至2021年9月12日，31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗214812.0萬劑次。
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