Novocure公司今日宣布，與羅氏（Roche）達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作，將腫瘤電場(chǎng)療法（Tumor Treating Fields，TTFields）與抗PD-L1抗體Tecentriq聯(lián)用，一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌（mPDAC）。
PDAC是常見(jiàn)的胰腺癌，占所有實(shí)體胰腺腫瘤的85%-95%。作為一種高度致命的惡性腫瘤，它是全球?qū)е掳┌Y死亡的第7大原因，每年導(dǎo)致超過(guò)30萬(wàn)患者的死亡。PDAC對(duì)目前的療法有高度耐藥性，患者的5年總生存率只有7.2%。
當(dāng)癌癥發(fā)展時(shí)，癌變細(xì)胞發(fā)生快速和不受控制的分裂，細(xì)胞內(nèi)帶電荷的蛋白質(zhì)使細(xì)胞容易受到電場(chǎng)干擾。腫瘤電場(chǎng)療法是一種全新的腫瘤治療技術(shù)，具有獨(dú)特的頻率范圍（100～500 kHz），使電場(chǎng)能夠穿透癌細(xì)胞膜，干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂，使受影響的癌細(xì)胞凋亡并抑制腫瘤生長(zhǎng)。此外，可以通過(guò)調(diào)整電場(chǎng)頻率特異性地靶向腫瘤細(xì)胞，不影響大部分健康細(xì)胞。
腫瘤電場(chǎng)療法作用機(jī)理（圖片來(lái)源：Novocure公司官網(wǎng)）
日前，它獲得美國(guó)FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，與抗PD-L1抗體atezolizumab和抗VEGF抗體bevacizumab聯(lián)用，一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌患者。
在2018年9月，中國(guó)再鼎醫(yī)藥獲得Novocure公司特有授權(quán)，負(fù)責(zé)該技術(shù)在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)及推廣。此前，腫瘤電場(chǎng)療法產(chǎn)品愛(ài)普盾（Optune）的上市申請(qǐng)已獲得NMPA批準(zhǔn)，這是15年來(lái)中國(guó)內(nèi)地一個(gè)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療法。
這一2期臨床試驗(yàn)，將檢驗(yàn)?zāi)[瘤電場(chǎng)療法與Tecentriq、吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)用，一線治療PDAC患者的療效和安全性，預(yù)計(jì)注冊(cè)大約75名患者。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為疾病控制率。
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