百濟神州PD1單抗聯(lián)合DKK1單抗一線治療胃癌ORR達68.2%
近日，Leap Therapeutics宣布，其DKK1單抗DKN-01聯(lián)合百濟神州的替雷利珠單抗、化療（卡培他濱 、奧沙利鉑），在治療胃癌或胃食管交界處癌 (G/GEJ) 患者的IIa期臨床試驗（DisTinGuish、NCT04363801）中ORR達到68.2%。完整數(shù)據(jù)將在近期舉辦的ESMO大會上公布。
DKN-01是一種靶向Dickkopf-1 (DKK1) 蛋白的人源化單克隆抗體，由Leap研發(fā)。DKK1可以調(diào)節(jié)Wnt信號通路，在多種腫瘤中高度表達，有助于維持具有免疫抑制效果的腫瘤微環(huán)境。異常的Wnt信號通常與癌癥有關(guān)，促進癌細胞生長和分裂并抑制免疫系統(tǒng)。阻斷DKK1活性，可以刺激免疫介導(dǎo)的抗腫瘤反應(yīng)。
來源：Leap 官網(wǎng)
目前，DKN-01正在進行胃食管癌、肝膽癌、婦科癌和前列腺癌的臨床試驗。
來源：Leap 官網(wǎng)
2020年1月，百濟神州與Leap達成合作，獲得DKN-01在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的臨床開發(fā)和推廣的特有選擇權(quán)和許可權(quán)益，交易總額高達1.35億美元。
來源：醫(yī)藥魔方NextPharma
DisTinGuish是一項非隨機、開放標簽、多中心的IIa期研究，將在兩部分（A/B)中同時進行，旨在評估PD1單抗聯(lián)合DKN-01 ± 化療一線或二線治療不能手術(shù)、局部晚期或轉(zhuǎn)移性G/GEJ成人患者的安全性、耐受性和有效性。
該研究共招募了25名未接受過全身治療的胃食管腺癌（GEA）患者，其中17名GEJ患者，8名GC患者。結(jié)果顯示，在接受DKN-01完整治療周期的患者中，ORR為68.2%，其中，高表達DKK1的患者的ORR為90%，低表達DKK1的患者ORR為56%。在總體意向治療人群中，包括未接受完整治療周期的患者，ORR 為 60%，高表達DKK1的患者的ORR為75%，低表達DKK1的患者ORR為56%。
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