綠葉制藥阿爾茨海默病藥物利斯的明多日透皮貼劑在英獲批上市
9月23日，綠葉制藥宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)，用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。
綠葉制藥集團(tuán)在英國的分公司為利斯的明多日透皮貼劑在英國的上市許可持有人，將全面主導(dǎo)該產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐纳虡I(yè)運(yùn)營，涵蓋市場監(jiān)管、產(chǎn)品推廣、分銷、供應(yīng)鏈管理等所有環(huán)節(jié)。
阿爾茨海默病是一種不可逆的神經(jīng)退行性疾病，會導(dǎo)致患者記憶力和其他認(rèn)知方面的進(jìn)行性衰退。與阿爾茨海默病相關(guān)的癡呆癥是常見的癡呆癥類型，占所有癡呆癥患者的 60%- 80%。據(jù)統(tǒng)計，全球已有超過5000萬名癡呆癥患者，預(yù)計到2050年，這一數(shù)字將增至1.52億。利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關(guān)癡呆癥的一線用藥。
利斯的明多日透皮貼劑由綠葉制藥專有的透皮釋藥技術(shù)平臺開發(fā)，具有多項國際專利。該產(chǎn)品通過給藥途徑創(chuàng)新，每周經(jīng)皮膚給藥兩次。與市售的利斯的明單日透皮貼劑相比，利斯的明多日透皮貼劑具有更低的使用頻率，可改善患者的用藥依從性；與口服制劑相比，該藥物通過透皮給藥的方式，亦為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性，并有望降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應(yīng)的發(fā)生率。
綠葉制藥正在加快推進(jìn)利斯的明多日透皮貼劑在全球市場的開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。該產(chǎn)品由合作伙伴Italfarmaco 和 Esteve 在歐盟國家進(jìn)行商業(yè)化；其在日本的特有開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利已被授予東和藥品；在中國，該產(chǎn)品已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗。此外，利斯的明多日透皮貼劑也將加速在全球其他各發(fā)展中國家和新興市場上市。
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