和記黃埔三代BTK抑制劑獲批臨床,治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤
9月23日,CDE官網(wǎng)顯示,和記黃埔HMPL-760膠囊臨床試驗(yàn)申請獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn),用于治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
HMPL-760是一種研究性、高選擇性、比第一代BTK抑制劑更有效的第三代小分子BTK(布魯頓酪氨酸蛋白激酶)抑制劑,對野生型及C481S突變激酶具有更高活性。2021年6月底,和記黃埔向NMPA和FDA提交了臨床試驗(yàn)申請。
BTK是B細(xì)胞受體通路的重要信號分子,參與調(diào)控B細(xì)胞的增殖、分化與凋亡,在惡性B細(xì)胞的生存及擴(kuò)散中起著重要作用,是目前針對B細(xì)胞類腫瘤及B細(xì)胞類免疫疾病的研究熱點(diǎn)。
目前,全球已有5款BTK抑制劑獲批上市,分別為伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、澤布替尼 、tirabrutinib、奧布替尼。
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