阿斯利康奧拉帕利III期臨床成功 一線治療前列腺癌
2021-09-28
來源：Insight數(shù)據(jù)庫
9月24日，阿斯利康宣布奧拉帕利（Lynparza）聯(lián)合阿比特龍一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期臨床PROpel研究在中期分析中達(dá)到rPFS（放射學(xué)無進(jìn)展生存期）主要終點(diǎn)，表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善，無論患者同源重組修復(fù)（HRR）突變狀態(tài)如何。據(jù)阿斯利康新聞稿，這是首款在該一線環(huán)境中取得積極結(jié)果的PARP抑制劑。
同時(shí)，該試驗(yàn)還在中期分析中表現(xiàn)出了總生存期（OS）提高的趨勢。目前OS數(shù)據(jù)尚未成熟，阿斯利康將繼續(xù)評估OS作為關(guān)鍵次要終點(diǎn)。安全性和耐受性則與此前研究中的已知特征一致。具體數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布。
PROpel是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心III期試驗(yàn)，評估了Lynparza聯(lián)合阿比特龍與安慰劑聯(lián)合阿比特龍?jiān)谝痪€環(huán)境中的療效和安全性?；颊叻譃閮蓚€(gè)治療組，在接受試驗(yàn)藥給藥的同時(shí)，也將每天兩次接受潑尼松或潑尼松龍。試驗(yàn)主要終點(diǎn)是rPFS，次要終點(diǎn)包括OS等指標(biāo)。
前列腺癌是男性第二大常見癌癥。盡管mCRPC男性的可用治療方式有所增加，但五年生存率依然很低，存在迫切的治療需求。
2014年，奧拉帕利首次獲FDA批準(zhǔn)上市，用于BRCA突變的晚期卵巢癌患者。此后，其適應(yīng)癥不斷拓展，在2017年獲批卵巢癌維持治療；2018年進(jìn)入乳腺癌領(lǐng)域，獲批用于BRCA突變轉(zhuǎn)移性乳腺癌；2020年5月同月內(nèi)獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥，聯(lián)合貝伐單抗治療HRD+、BRCA突變晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及HRR基因突變晚期/轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。
獲批以來，其銷售額始終保持增長，盡管受多款同類產(chǎn)品競爭仍不改王者之勢，據(jù)阿斯利康2020年報(bào)，其全球銷售額已達(dá)22.36億美元。
在中國，該藥也已獲批了多項(xiàng)適應(yīng)癥。6月21日，奧拉帕利前列腺癌適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批上市，單藥治療攜帶BRCA1/2突變且在新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。
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