“沉默的殺手”卵巢癌創(chuàng)新藥獲批
近日，再鼎醫(yī)藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準則樂（尼拉帕利）作為對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請。卵巢癌被稱為“沉默的殺手”，是嚴重影響婦女生命健康的三大惡性腫瘤之一，多數(shù)患者確診時已是晚期，晚期卵巢癌五年生存率僅為39%。如何有效地預(yù)防或延緩卵巢癌復(fù)發(fā)，是卵巢癌治療中重要的問題。隨著靶向治療、免疫療法、以及以CAR-T為代表的細胞療法的不斷突破，肺癌、乳腺癌以及血液腫瘤的患者有了越來越多的治療選擇，但是卵巢癌的治療選擇卻非常有限。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英表示：“卵巢癌是一種嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤，過去十年來五年生存率沒有明顯提升?！?/span>
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人兼執(zhí)行官杜瑩表示：“將繼續(xù)推進在國內(nèi)開展的用于鉑敏感復(fù)發(fā)患者維持治療的三期臨床研究(NORA)。目前，265名患者入組已全部完成，該研究預(yù)計于2020年第三季度結(jié)束?！?/span>
據(jù)介紹，再鼎醫(yī)藥預(yù)計將在葛蘭素史克公司(GSK)向全球相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)提交文件后，向國家藥監(jiān)局提交則樂(尼拉帕利)作為對鉑類應(yīng)答的卵巢癌患者一線單藥維持治療的補充新藥申請。
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